疫苗是为了预防目标感染而设计的。2023年6月，丹麦学者发表在《BMJ》的随机对照试验，考察了6月龄时接种麻疹、腮腺炎和风疹（MMR）疫苗对12月龄前因感染住院的影响。

目的：旨在检测在5~7月龄时额外接种早期MMR疫苗对12月龄前感染相关住院风险的潜在非特异性影响。

设计：随机、双盲、安慰剂对照试验。

地点：丹麦，高收入且低MMR暴露。

参与者：6540名5~7月龄的丹麦婴儿。

干预：以1:1的比例将婴儿随机分配至肌肉注射标准滴度MMR疫苗（M-M-R-VaxPro）或安慰剂（仅限溶剂）的组中。

主要结局测量指标：感染住院，定义为从初级医疗转诊到医院评估的婴儿的所有医院接触，并有感染诊断，分析为自随机分组到12月龄时的复发事件。在二次分析中，检测了不同性别、早产（<妊娠37周）、季节和随机分组时年龄的随后白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、B型流感嗜血杆菌和肺炎球菌结合疫苗（DTaP IPV Hib+PCV）接种日期的影响，并评估住院≥12小时和抗生素使用的次要结局。

结果：6536名婴儿被纳入意愿治疗分析中。3264名随机分配至接种MMR疫苗组的婴儿在12月龄前因感染住院786次，而3272名随机分配至安慰剂组的婴儿有762次。在意愿治疗分析中，MMR疫苗组和安慰剂组的感染住院率无差异（HR，1.03；95% CI，0.91~1.18）。与安慰剂组相比，MMR组的婴儿因感染至少住院12小时的HR为1.25（0.88~1.77），抗生素处方的HR为1.04（0.88~1.23）。性别、早产、随机分组时的年龄或季节无显著的效果影响。在随机分组后对婴儿接受DTaP IPV Hib+PCV的日期进行审查时，估计值没有变化（1.02；0.90~1.16）。

结论：这项在高收入国家丹麦进行的试验结果不支持以下假设，即5~7月龄的婴儿早期接种减毒MMR活疫苗可以降低12月龄之前非目标感染的住院率。

（选题审校：姜丹 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
BMJ. 2023 Jun 7;381:e072724
Measles, mumps, and rubella vaccine at age 6 months and hospitalisation for infection before age 12 months: randomised controlled trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37286215/