奥密克戎流行时期，社区中的重症新冠高风险成人莫诺拉韦有效吗？2023年3月，发表在《BMJ》的一项模拟随机目标试验显示其有一定效果。

目的：旨在通过模拟一项随机目标试验，评估在奥密克戎流行时期，抗病毒药物莫诺拉韦与社区中进展为严重新冠高风险的新冠病毒感染成人入院或死亡的相关性。

设计：使用电子健康记录模拟随机目标试验。

地点：美国退伍军人事务部。

参与者：2022年1月5日~9月30日，有至少1个进展为严重新冠风险因素的85998名成年新冠病毒感染者：其中7818名参与者满足入组标准，接受了莫诺拉韦治疗，78180人没有接受治疗。

主要测量结局指标：首要结局是30天内入院或死亡组成的复合结局。采用逆截尾概率加权克隆法进行信息截尾校正，并平衡各组间基线特征。使用累积发生率函数来估计30天内相对风险和绝对风险降低。

结果：与没有治疗相比，莫诺拉韦与30天内入院或死亡减少相关（相对风险，0.72；95% CI，0.64~0.79）；莫诺拉韦组30天内入院或死亡的事件率为2.7%（95% CI，2.5%~3.0%），未接受治疗组为3.8%（3.7%~3.9%）；绝对风险降低为1.1%（0.8%~1.4%）。莫诺拉韦在以下人群中似乎有效：未接种新冠病毒疫苗者（相对风险降低，0.83（0.70~0.97）；绝对风险降低，0.9%（0.2%~1.9%））；接种一或两剂疫苗者（0.69（0.56至0.83）和1.3%（0.7%至1.9%））；接种了加强针者（0.71（0.58~0.83）和1.0%（0.5%~1.4%））；在奥密克戎亚型BA.1或BA.2流行时期感染的人（0.72（0.62~0.83）和1.2%（0.7%~1.6%））和在BA.5流行时期感染的人（0.75（0.66~0.86）和0.9%（0.5%~1.3%））；在没有新冠病毒感染史的人（0.72（0.64~0.81）和1.1%（0.8%~1.4%））和有新冠病毒感染史的人（0.75（0.58~0.97）和1.1%（0.1%至1.8%））中，莫诺拉韦均显示出效果。

结论：这项模拟随机目标试验的结果表明，在奥密克戎流行时期，对于社区中有进展为严重新冠较高风险并可接受莫诺拉韦治疗的新冠病毒感染成人，莫诺拉韦可能降低30天内入院或死亡率。

（选题审校：姜丹 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
BMJ. 2023 Mar 7;380:e072705
Molnupiravir and risk of hospital admission or death in adults with covid-19: emulation of a randomized target trial using electronic health records
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36882199/