TIA和轻微脑卒中后使用DAPT:RCT与真实世界证据有无差异?
随机对照试验(RCTs)证明,短期(21~90天)双重抗血小板治疗(DAPT)可降低非心源性栓塞性轻微卒中或高风险短暂性脑缺血发作(TIA)后早期脑缺血复发的风险,但不会显著增加出血风险。2023年5月,发表在《Stroke》的一项研究,调查了TIA和轻微脑卒中后DAPT的临床试验证据与真实世界应用的差异情况。
目的:本研究旨在了解DAPT在真实世界中的使用是否与RCT有所差异以及差异为何。
方法:READAPT(Real-Life Study on Short-Term Dual Antiplatelet Treatment in Patients With Ischemic Stroke or TIA)是一项前瞻性队列研究,纳入来自51个意大利中心18岁以上非心源性栓塞性轻度缺血性脑卒中和高风险TIA后接受DAPT治疗的患者。这项研究包括从症状开始的90天随访。在目前的工作中,研究者报告了截至2022年7月31日招募的患者的基线数据的描述性统计数据,以及被排除在RCTs之外的患者比例。通过χ²检验比较了分类数据。
结果:评估了1070例患者,中位72岁(四分位间距,62~79),主要是白人(1045;97.7%)和男性(711;66.4%)。在726例(67.9%)缺血性卒中患者中,226例(31.1%)因美国国立卫生研究院卒中量表(National Institutes of Health Stroke Scale)评分>3而不符合RCT的纳入标准,50例(6.9%)因美国国立卫生研究院卒中量表评分>5而不满足RCT纳入标准。在344例(32.1%)TIA患者中,69例(19.7%)因年龄、血压、临床特征、TIA持续时间、糖尿病评分<4而不符合RCT标准,252例(74.7%)因年龄、血压、临床特点、TIA持续时间、糖尿病评分<6和无症状性动脉狭窄而不符合RCT标准。此外,144例(13.5%)患者在RCT中会因血运重建术而被排除在外。345例(32.2%)患者因DAPT启用较晚(>24小时)而不满足RCT标准;分别有776例(72.5%)和676例(63.2%)患者未使用阿司匹林和氯吡格雷的负荷剂量。总之,仅有84例(7.8%)患者符合RCT的纳入/排除标准。
结论:DAPT在真实世界中的应用比RCTs更广泛。因为缺血性卒中的严重程度、TIA的风险较低、DAPT开始较晚或缺乏抗血小板负荷剂量,大多数患者不符合RCT的纳排标准。
(选题审校:程吟楚 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Stroke. 2023 May;54(5):1172-1181
Divergence Between Clinical Trial Evidence and Actual Practice in Use of Dual Antiplatelet Therapy After Transient Ischemic Attack and Minor Stroke
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36951052/
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