尚未有随机临床试验来评估泼尼松对复发性移植失败患者活产的影响。2023年5月，发表在《JAMA》的一项研究结果显示，与安慰剂相比，泼尼松治疗并没有提高活产率。

重要性：移植失败仍是体外受精的一个关键障碍。泼尼松作为一种免疫调节剂，尽管疗效证据不足，但仍被广泛用于提高移植和妊娠的概率。

目的：比较10 mg泼尼松与安慰剂对复发性移植失败妇女活产的疗效。

设计、地点和受试者：这项双盲、安慰剂对照、随机临床试验在中国8个生育中心进行。纳入2018年11月至2020年8月（最终随访2021年8月）有2个或2个以上胚胎移植周期失败史、取回卵母细胞时年龄小于38岁、计划在获得优质胚胎的情况下进行冻融胚胎移植的女性。

干预措施：受试者被随机（1:1）分配接受含有10 mg泼尼松（n=357）或匹配安慰剂（n=358）的口服药丸，每天1次，从开始为冻融胚胎移植做子宫内膜准备的当天起至妊娠早期。

主要结局和测量指标：主要结局是活产，定义为在妊娠28周或28周以上分娩出任何数量有生命迹象的新生儿。

结果：在715例接受随机分配的女性（平均年龄32岁）中，714例（99.9%）有活产结果的可用数据，并被纳入主要分析。泼尼松组37.8%（135/357）的妇女与安慰剂组38.8%（139/358）的妇女分娩活产（绝对差异，-1.0%[95%CI，-8.1%～-6.1%]；相对比率[RR]，0.97[95%CI，0.81～1.17]；P=0.78）。泼尼松组的生化流产率为17.3%，安慰剂组为9.9%（绝对差异，7.5% [95% CI, 0.6%～14.3%]；RR, 1.75 [95% CI, 1.03～2.99]; P = 0.04）。在泼尼松组中，早产发生率为11.8%，安慰剂组为5.5%（绝对差异，6.3% [95% CI, 0.2%～12.4%]; RR, 2.14 [95% CI, 1.00～4.58]; P = 0.04）。在生化妊娠、临床妊娠、移植、新生儿并发症、先天性畸形、其他不良事件或平均出生体重方面，两组间的差异无统计学意义。

结论和相关性：在复发性移植失败的患者中，与安慰剂相比，泼尼松治疗并没有提高活产率。数据表明，使用泼尼松可能会增加早产和生化流产的风险。本研究结果对泼尼松在临床实践中治疗复发性移植失败的价值提出了质疑。

（选题审校：程吟楚 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2023 May 2;329(17):1460-1468
Prednisone vs Placebo and Live Birth in Patients With Recurrent Implantation Failure Undergoing In Vitro Fertilization: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37129654/