妊30~34周产前静脉硫酸镁 能否减少后代2岁时的死亡或脑瘫?
妊娠期不到30周的孕妇在分娩前静脉硫酸镁可降低她们的子女死亡和脑瘫风险。在孕晚期使用的影响尚不清楚。2023年8,发表在《JAMA》的一项研究,给出答案。
目的:旨在确定在妊30~34周给予硫酸镁是否能减少2岁时的死亡或脑瘫。
设计、环境和参与者:这项随机临床试验招募了预计在妊30~34周分娩的孕妇,于2012年1月~2018年4月在澳大利亚和新西兰的24家医院进行。
暴露:静脉硫酸镁(4g)vs安慰剂。
主要结局和测量指标:主要结局指标为2岁校正年龄时死亡(死产、出院前活产婴儿死亡或出院后在2岁纠正年龄前死亡)或脑瘫(儿科医生评估的运动功能丧失以及肌肉张力和力量异常)。有36个次要结局评估了孕妇、婴儿和儿童的健康状况。
结果:1433名孕妇(平均年龄30.6(SD,6.6)岁;46人(3.2%)自称土著或托雷斯海峡岛民,237人(16.5%)自称亚洲人,82人(5.7%)自称毛利人,61人(4.3%)自称太平洋人,966人(67.4%)自称白人)及其1679名婴儿中,1365(81%)名后代(镁组691名,安慰剂组674名)被纳入主要结局分析。镁组和安慰剂组在2岁校正年龄时的死亡或脑瘫无显著性差异(分别为3.3%(691名儿童中的23名)vs 2.7%(674名儿童的18名);风险差异为0.61%(95% CI,-1.27%~2.50%);调整相对风险(RR),1.19(95% CI,0.65~2.18))。主要结局的组成部分在各组之间无差异。与安慰剂组相比,镁组新生儿在出生住院期间患呼吸窘迫综合征(34%(294/858)vs 41%(334/821);调整RR,0.85(0.76~0.95))和慢性肺病(5.6%(48/858)vs 8.2%(67/821);0.69(0.48~0.99))的可能性较小。未发生严重不良事件;然而,与安慰剂相比,镁组孕妇发生不良事件的可能性更大(77%(531/690)vs 20%(136/667);3.76(3.22~4.39))。与安慰剂组相比,镁组剖宫产的个体较少(56%(406/729)vs 61%(427/704);0.91(0.84~0.99)),但镁组有更多的产后大出血(3.4%(25/729)vs 1.7%(12/704);1.98(1.01~3.91))。
结论和意义:妊30~34周早产前静脉硫酸镁并不能改善2岁无脑瘫儿童的存活率,但该研究检测组间微小差异的能力有限。
(选题审校:程吟楚 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
JAMA. 2023 Aug 15;330(7):603-614
Prenatal Intravenous Magnesium at 30-34 Weeks' Gestation and Neurodevelopmental Outcomes in Offspring: The MAGENTA Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37581672/
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