急性鼻窦炎和病毒性上呼吸道感染的症状之间有很大的重叠，这表明某些被诊断为急性鼻窦炎并随后接受抗菌药治疗的儿童亚组从抗菌药的使用中获益甚微。2023年7月，发表在《JAMA.》的一项随机临床试验证实，在急性鼻窦炎患儿中，抗菌药治疗对无鼻咽细菌病原体儿童的益处微乎其微。

目的：评估是否可以在预先指定的亚组中适当地进行抗菌药治疗。

设计、地点和受试者：随机临床试验，纳入515例根据临床标准诊断为急性鼻窦炎的2～11岁儿童。该试验于2016年2月至2022年4月在美国6家院校附属的初级保健办公室进行，旨在评估细菌培养和有色鼻腔分泌物检出鼻咽肺炎链球菌、流感嗜血杆菌或卡他莫拉菌的患者的症状负担是否不同。

干预措施：口服阿莫西林（90 mg/kg/d）和克拉维酸（6.4 mg/kg/d）（n = 254）或安慰剂（n = 256），为期10天。

主要结局和测量指标：主要结局指标是基于诊断后10天内每日症状评分（范围0～40）的症状负担。次要结局指标包括治疗失败、不良事件（包括临床显著腹泻）和家庭资源使用。

结果：510例纳入的儿童中，大多数年龄在2至5岁（64%）、男性（54%）、白种人（52%），而非西班牙裔（89%）。阿莫西林和克拉维酸组儿童的平均症状评分（9.04[95%CI 8.71～9.37]）显著低于安慰剂组（10.60[95%CI 10.27～10.93]）（组间差异为-1.69[95%CI -2.07～-1.31]）。抗菌药物组儿童症状缓解所需时间（7.0天）显著低于安慰剂组（9.0天）（P=0.003）。未检测到鼻咽病原体的儿童从抗菌药治疗中的获益不如检测到病原体的儿童；未检测到病原体的儿童平均症状评分组间差异为−0.88（95% CI, −1.63～−0.12），检测到病原体的儿童平均症状评分组间差异为−1.95（95% CI, −2.40～−1.51）。针对是否存在有色鼻腔分泌物，疗效没有显著差异（有色鼻腔分泌物组间差异为−1.62[95%CI −2.09～−1.16]，透明鼻腔分泌物组间差异为−1.70[95%CI −2.38～−1.03]；治疗组与有色鼻腔分泌物的存在之间的交互作用P值为P = 0.52。

结论：在急性鼻窦炎患儿中，抗菌药治疗对无鼻咽细菌病原体儿童的益处微乎其微，其效果不取决于鼻涕的颜色。就诊时检测特定细菌可能代表一种减少抗菌药使用的策略。

（选题审校：程吟楚 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2023 Jul 25;330(4):349-358
Identifying Children Likely to Benefit From Antibiotics for Acute Sinusitis: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37490085/