早产胎膜早破是早产的主要原因之一。2023年4月，韩国学者在《Am J Obstet Gynecol MFM》发表了早产胎膜早破抗生素治疗时间的随机临床试验：7天vs分娩前。

背景：早产胎膜早破的抗生素治疗可延长从胎膜破裂到分娩的时间间隔，改善新生儿结局。然而，抗生素治疗早产胎膜早破的持续时间很少在前瞻性研究中进行比较。

目的：本研究旨在调查早产胎膜早破的最佳抗生素治疗持续时间。研究者进行了一项随机对照试验，比较了两组接受抗生素治疗7天或直至分娩的早产胎膜早破的新生儿发病率和婴儿神经系统结局。

研究设计：该前瞻性随机研究纳入妊22+0周~33+6周期间确诊为早产胎膜早破的患者。入组患者被随机分配至静脉头孢唑林（每12小时1g剂量）和口服克拉霉素（每12小时500mg剂量）持续7天或直至分娩的组中。该研究方案注册在ClinicalTrials.gov，注册号为NCT01503606。首要结局为新生儿复合发病率，次要结局为12个月校正年龄时的神经系统结局。纳入了151名患者，分别将其中75人和76人随机分配至7天组和分娩前组。根据方案进行分析。

结果：在排除了失访病例和违反方案病例后，对63例（7天方案）和61例（分娩前方案）早产胎膜早破患者及其孩子进行了比较。两组的妊娠结局，包括分娩时的胎龄和从胎膜破裂到分娩的间隔时间，无显著性差异。在新生儿结局中，支气管肺发育不良、颅内出血、早产儿视网膜病变、坏死性小肠结肠炎和经证实的新生儿脓毒症在各组之间没有差异。然而，分娩前组呼吸窘迫综合征（32.8% vs 50.8%；P=0.039）和新生儿复合疾病（34.4% vs 53.9%；P=0.026）的发生率低于7天组。在调整了产妇年龄、双胎妊娠、产前糖皮质激素治疗、分娩时的胎龄、从胎膜破裂到分娩的时间间隔和临床绒毛膜羊膜炎的多变量分析中，该差异仍然具有统计学显著性。71.4%的存活出院婴儿接受了婴儿神经系统结局评估，两组之间无差异。

结论：总体来说，与7天方案相比，头孢唑林和克拉霉素治疗早产胎膜早破的分娩前方案降低了新生儿复合发病率和呼吸窘迫综合征的发生率，而且两种方案显示出相似的新生儿个体发病率和婴儿神经系统结局。

（选题审校：应颖秋 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Am J Obstet Gynecol MFM. 2023 Apr;5(4):100886
A randomized clinical trial of antibiotic treatment duration in preterm pre-labor rupture of membranes: 7 days vs until delivery
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36746334/