ELEVATE-RR研究证实，在既往治疗的慢性淋巴细胞白血病中，与伊布替尼相比，阿可替尼具有非劣效无进展生存率和较低的关键不良事件（AE）发生率。2023年8月，发表在《Blood》的一项研究通过事后分析，进一步表征了阿可替尼和伊布替尼的AEs。评估了常见布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂相关AEs和选定的临床感兴趣事件（ECIs）的总体和暴露调整后的发生率。

根据先前公布的方法计算总体AEs和选定ECIs的AE负担分数。安全性分析纳入529例患者（阿可替尼，n=266；伊布替尼，n=263）。在常见AEs中，使用伊布替尼的任何级别腹泻、关节痛、尿路感染、背痛、肌肉痉挛和消化不良的发生率都更高，经暴露调整的发生率高1.5至4.1倍。阿可替尼治疗后头痛和咳嗽的发生率更高，经暴露调整的发病率分别高1.6倍和1.2倍。在ECIs中，伊布替尼治疗任何级别的心房颤动/扑动、高血压和出血的发生率都更高，暴露调整后的发生率也更高（分别为2.0、2.8和1.6倍）；心脏事件的总体发生率（MedDRA系统器官分类）和感染在两组之间相似。阿可替尼因AEs而停药的比率较低（风险比为0.62；95%置信区间 0.41～0.93）。总体和ECIs为心房颤动/扑动、高血压和出血，伊布替尼vs阿可替尼的AEs负担评分较高。该分析的局限性在于其开放标签研究设计，这可能会影响更主观AEs的报告。

总体而言，基于事件的分析和AE负担评分显示，与阿可替尼相比，伊布替尼总体上，尤其是心房颤动、高血压和出血的AE负荷更高。

（选题审校：胡杨 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Blood. 2023 Aug 24;142(8):687-699
Detailed safety profile of acalabrutinib vs ibrutinib in previously treated chronic lymphocytic leukemia in the ELEVATE-RR trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37390310/