急性鼻窦炎是儿童抗生素处方最常见的适应证之一，据估计，美国每年有490万张此类处方。关于最佳经验性抗生素，目前还没有达成共识。2023年9月，发表在《JAMA》的一项研究，调查了阿莫西林-克拉维酸vs阿莫西林治疗儿童急性鼻窦炎的治疗失败及不良事件情况。

目的：旨在比较阿莫西林-克拉维酸盐vs阿莫西林治疗门诊儿童急性鼻窦炎。

设计、地点和参与者：在全国卫生保健利用数据库中对17岁或以下的门诊新确诊为急性鼻窦炎并在同一天开具阿莫西林-克拉维酸或阿莫西林处方调配的儿童和青少年进行的队列研究。倾向性评分匹配用于消除混杂。

暴露：阿莫西林-克拉维酸或阿莫西林的新处方调配。

主要结局和测量测量：队列入组后1~14天，评估了治疗失败，其定义为新的抗生素调配、急性鼻窦炎急诊就诊或住院治疗，或因鼻窦炎并发症住院治疗的复合。评估了不良事件，包括胃肠道症状、超敏反应和皮肤反应、急性肾损伤和继发感染。

结果：队列包括320141名患者。倾向得分匹配后，共有198942名患者（每组99471人），其中女性100340人（50.4%），12~17岁青少年101726人（51.1%），6~11岁儿童52149人（26.2%），0~5岁儿童45067人（22.7%）。总体治疗失败发生率为1.7%；0.01%为严重失败（急诊就诊或住院）。阿莫西林-克拉维酸组和阿莫西林组的治疗失败风险没有差异（RR，0.98（95% CI，0.92~1.05））。阿莫西林-克拉维酸组的胃肠道症状（RR，1.15（1.05~1.25））和真菌感染（1.33（1.16~1.54））风险较高。根据年龄对患者进行分层后，0~5岁阿莫西林-克拉维酸治疗失败风险的RR为0.98（0.86~1.12）；6~11岁为1.06（0.92~1.21）；12~17岁为0.87（0.79~0.95）。0~5岁阿莫西林-克拉维酸后不良事件的年龄分层风险的RR为1.23（1.10~1.37）；6~11岁为1.19（1.04~1.35）；12~17岁为1.04（0.95~1.14）。

结论和意义：门诊治疗的急性鼻窦炎儿童中，接受阿莫西林-克拉维酸治疗的儿童与接受阿莫西林治疗的儿童的治疗失败风险没有差异，但阿莫西林-克拉维酸与较高的胃肠道症状和真菌感染风险相关。这些结果有助于为急性鼻窦炎的经验性抗生素选择提供决策信息。

（选题审校：程吟楚 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2023 Sep 19;330(11):1064-1073
Treatment Failure and Adverse Events After Amoxicillin-Clavulanate vs Amoxicillin for Pediatric Acute Sinusitis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37721610/