2023年9月，中国和瑞典学者发表在《Lancet》的一项随机、双盲、安慰剂对照试验，考察了左炔诺孕酮+吡罗昔康的口服紧急避孕（EC）的效果。

背景：左炔诺孕酮是一种用于EC的标准药物，排卵后服用无效。一种环氧合酶抑制剂可产生协同效应。本研究调查了单次口服吡罗昔康40mg与左炔诺孕酮联合治疗是否可改善EC效果。

方法：这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，在香港一家主要的社区性健康和生殖健康服务机构进行。招募在无保护性交72小时内需要左炔诺孕酮EC的女性，并以1:1的比例将她们随机分配至单次监督剂量的左炔诺孕酮1.5mg+吡罗昔康40mg组或左炔诺孕酮1.5mg+口服安慰剂组。小组分配被隐藏在不透明的信封中，并对女性、临床医生和调查人员设盲。在下一个预期周期后1~2周的随访中，通过病史或妊娠测试记录妊娠状态。首要有效性结局为基于已建立的模型预防超出预期的妊娠比例。对所有随机接受研究药物并完成随访的女性进行了分析。

结果：2018年8月20日~2022年8月30日，招募了860名女性（每组430人）。吡罗昔康组1/418人（0.2%）怀孕，安慰剂组7/418人（1.7%）怀孕（OR，0.20[95% CI，0.02~0.91]；P=0.036）。左炔诺孕酮+吡罗昔康预防了94.7%的预期妊娠，左炔诺孕+安慰剂预防了63.4%的预期妊娠。研究者注意到，两组女性下一个月经周期提前或推迟的比例或不良事件特征无显著性差异。

结论：本研究中，吡罗昔康40mg与左炔诺孕酮联合口服改善了EC的有效性。对于采用左炔诺孕酮EC的地方来说，在临床上可以考虑吡罗昔康联合给药。

（选题审校：何娜 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet. 2023 Sep 9;402(10405):851-858
Oral emergency contraception with levonorgestrel plus piroxicam: a randomised double-blind placebo-controlled trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37597523/