晚期胰腺癌患者的生存期仍有待改善。2023年10月，发表在《J Clin Oncol》的一项3期研究显示，吉西他滨中联合厄洛替尼，可改善生存期。

目的：晚期胰腺癌患者预后不佳，自1996年吉西他滨问世以来，患者的生存期也没有改善。胰腺肿瘤通常过度表达人表皮生长因子受体1型（HER1/EGFR），与较差预后有关。研究人员研究了在吉西他滨中联合HER1/EGFR靶向药物厄洛替尼对不可切除、局部晚期或转移性胰腺癌患者的效果。

患者和方法：在一项双盲、国际3期试验中，患者被以1:1的比例随机分配至接受标准吉西他滨+厄洛替尼（口服100或150mg/d）组或吉西他滨+安慰剂组。主要终点是总生存期。

结果：共随机分组了569名患者。基于意向治疗分析，厄洛替尼/吉西他滨组的总生存期显著延长，HR为0.82（95% CI，0.69~0.99；P=0.038，调整分层因素；中位6.24个月vs 5.91个月）。厄洛替尼+吉西他滨组的1年生存率也更高（23% vs 17%；P=0.023）。厄洛替尼+吉西他滨组的无进展生存期显著性延长，估计HR为0.77（0.64~0.92；P=0.004）。尽管厄洛替尼治疗的患者病情更加稳定，但两组的客观缓解率没有显著性差异。厄洛替尼+吉西他滨的一些不良事件发生率较高，但大多数为1或2级。

结论：据了解，这项随机3期试验首次证实，在吉西他滨基础上，联合药物会给晚期胰腺癌患者的生存期带来统计学上有意义的改善。针对该适应证，厄洛替尼与吉西他滨的推荐剂量为100mg/d。

（选题审校：吴紫阳 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Clin Oncol. 2023 Oct 20;41(30):4714-4720.
Erlotinib plus gemcitabine compared with gemcitabine alone in patients with advanced pancreatic cancer: a phase III trial of the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37847995/