术后疼痛对患者造成很大影响，据报道与发病率和死亡率的增加有关，并可能与长期预后有关。2023年10月，发表在《J Urol.》的一项前瞻性、3期、单盲、单中心、优效性设计的随机试验，调查了布比卡因脂质体+盐酸布比卡因vs盐酸布比卡因单药作为局部麻醉用于行门诊泌尿手术的儿童，能否提高无阿片率和改善术后疼痛评分。

目的：试图确定在接受门诊泌尿外科手术的儿童中，在盐酸布比卡因中添加布比卡因脂质体能否提高无阿片率和改善术后疼痛评分。

材料和方法：2021年10月至2023年4月期间，对接受门诊泌尿外科手术的6～18岁儿童开展了一项前瞻性、3期、单盲、单中心、优效性设计的随机试验。患者随机（1:1）接受阴茎背侧神经阻滞（阴茎手术）或带精索阻滞的切口浸润（腹股沟/阴囊手术），以体重为基础的布比卡因脂质体+盐酸布比卡因或单用盐酸布比卡因。主要结局指标是48小时无阿片率。次要结局指标包括48小时和10～14天术后父母疼痛评估（PPPM）评分、数字疼痛量表（NPS）评分以及基于体重的阿片类药物利用率。

结果：将104例受试者随机分组，其中＞98%（102/104）在48小时和10～14天具有完整的随访数据。在中期分析中，48小时两组之间的无阿片率没有显著差异（干预组为60%，对照组为62%；估计比例差异为-1.9%[95%CI，-20%～16%]；P=0.8）。研究者观察到，与对照组相比，干预组患者在48小时无阿片类物质的比值没有增加（OR 0.96[95%CI 0.41～2.3]；P=0.9）。试验达到了预定的提前中止的无效阈值。在48小时或10～14天时，PPPM评分、NPS评分或阿片类药物利用率没有差异。没有观察到不良事件存在差异。

结论：在接受门诊泌尿外科手术的≥6岁儿童中，与单独使用盐酸布比卡因相比，在盐酸布比卡因中添加布比卡因脂质体并没有显著改善无阿片率或术后疼痛。

（选题审校：姜丹 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Urol. 2023 Oct 23:101097JU0000000000003764.
Effectiveness of Liposomal Bupivacaine with Bupivacaine Hydrochloride vs. Bupivacaine Hydrochloride Alone as a Local Anesthetic for Children Undergoing Ambulatory Urologic Surgery: The Baby ORIOLES Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37871332/