IMpower010研究是首个证明含铂化疗后辅助免疫治疗显著改善非小细胞肺癌（NSCLC）无病生存期（DFS）的III期研究。2023年10月，发表在《Ann Oncol》的一篇文章，报告了首次总生存期（OS）中期分析的结果。

背景：IMpower010研究（NCT02486718）在无病生存期（DFS）中期分析中显示，在程序性死亡配体1（PD-L1）阳性和所有II-IIIA期NSCLC人群中，基于铂的化疗后，与最佳支持治疗（BSC）相比，阿替利珠单抗辅助治疗可显著提高DFS。本文报告了首次总生存期（OS）中期分析的结果。

患者和方法：已经报道了该III期、开放标签、 1 : 1随机研究的设计、受试者和主要终点DFS结果，该研究中，完全切除的IB期（≥4cm）-IIIA NSCLC（根据癌症国际防治联盟和美国癌症联合委员会分期系统，第7版）成年患者，接受基于铂的辅助治疗后（1-4个周期），随机分配至阿替利珠单抗组（1200 mg 每三周一次；共16个周期）vs BSC。关键次要终点指标包括IB-IIIA期意向治疗（ITT）人群的OS和随机治疗患者的安全性。ITT人群中有251例死亡后，进行了首次预先指定的OS中期分析。探索性分析包括根据基线PD-L1表达水平确定的OS（SP263测定）。

结果：在2022年4月18日45.3个月的中位随访中，阿替利珠单抗组507例患者中127例（25%）死亡，BSC组498例患者中124例（24.9%）死亡。ITT人群的OS中位数未报；分层风险比（HR）为0.995[95%置信区间（CI）0.78～1.28]。II-IIIA期（n=882）人群的分层OS HR（95%CI）为0.95（0.74～1.24），II-IIIA PD-L1肿瘤细胞（TC）≥1%（n=476）人群为0.71（0.49～1.03），II-IIIA PD-L1肿瘤细胞≥50%（n=229）人群为0.43（95%CI 0.24～0.78）。阿替利珠单抗相关不良事件发生率与前次分析相比保持不变[495例患者中，53例患者为3/4级（10.7%），4例患者为5级（0.8%）]。

结论：尽管ITT人群的OS随访时间尚不充分，但上述数据表明，在PD-L1亚组分析中，阿替利珠单抗在PD-L1 肿瘤细胞≥50%的II-IIIA期亚组中有较为积极的疗效趋势。经过13个月的额外随访，没有观察到新的安全性信号。总之，这些结果支持阿替利珠单抗辅助治疗在这种情况下的积极获益-风险状况。

（选题审校：郭琦 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Ann Oncol. 2023 Oct;34(10):907-919
Overall survival with adjuvant atezolizumab after chemotherapy in resected stage II-IIIA non-small-cell lung cancer (IMpower010): a randomised, multicentre, open-label, phase III trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37467930/