限制性阿片类药物处方对泌尿生殖系统患者的影响有待研究。2023年10月，发表在《Am J Obstet Gynecol》的一项研究显示，在接受脱垂和失禁轻微手术和严重手术的女性中，限制性阿片类处方的患者满意率非劣效于常规阿片类药物处方。

背景：阿片类药物是妇科手术后控制疼痛的常规处方，越来越多的证据表明，大多数处方阿片类药都没有使用。其他外科专科已经开始限制阿片类药物使用，以减少阿片类物质滥用和转移的风险。这种实践对泌尿生殖系统患者群体中的影响尚不清楚。

目的：旨在确定在脱垂和失禁的小手术和大手术后，限制性阿片类药物处方方案在患者对疼痛控制的满意度方面是否非劣效于常规阿片类处方。

研究设计：这是一项单中心、随机、非劣效性试验，研究对象为未经阿片类药物治疗的泌尿妇科小手术（如阴道修补术或尿道中段悬吊术）和大手术（如阴道或微创腹部脱垂修复术）患者。患者的排除标准为，对所有多模式镇痛存在禁忌症，疼痛剧烈程度量表评分≥30。受试者在手术当天被随机分配至标准阿片类药物处方方案组（其中患者出院时常规接受阿片类处方，即3~10片5mg的羟考酮）或限制性方案组（除非患者要求，否则无阿片类药处方）。所有患者均接受多模式止痛药。试验对参与者和照护者不设盲。受试者要记录他们7天的止痛药使用情况和疼痛水平。主要结局是在术后6周随访时报告的疼痛控制满意度。研究者假设，患者对限制性方案的满意度非劣效于标准方案。非劣效性边界值为15个百分点。疼痛水平评分、阿片类药物使用、阿片药物处方续药和医疗利用是评估优越性的次要结局。

结果：共有133名患者被随机分组，127人（标准组64名，限制组63名）完成了主要结局并纳入分析。研究组间没有统计学上显著性差异，包括手术类型。73.6%的研究人群接受了大手术，26.4%接受了小手术。87.6%的所有受试者当天出院。标准组和限制组的患者满意度分别为92.2%和92.1%（差异，-0.1%；P=0.004），满足非劣效性标准。标准组和限制组出院后前7天未使用阿片类药物的比例分别为48.4%和70.8%（P=0.009）。8.5%的患者阿片类处方续药，研究组间无差异（9.4%标准组vs 6.7%限制性组；P=0.661）。在两组间，因控制疼痛而打电话和紧急就诊率没有差异。

结论：在接受脱垂和失禁小手术和大手术的女性中，限制性阿片类处方的患者满意率非劣效于常规阿片类药物处方。

（选题审校：闫盈盈 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Am J Obstet Gynecol. 2023 Oct 18:S0002-9378(23)00757-3
Restrictive Opioid Prescribing after Surgery for Prolapse and Incontinence: A Randomized, Noninferiority Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37863158/