未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤 莫妥珠单抗联合CHOP有获益吗?
弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的治疗仍具挑战。2023年10月,发表在《Blood Adv》的一项研究,探究了莫妥珠单抗免疫治疗联合化疗的有效性,结果显示,联合治疗具有良好的活性和可控的安全性。
高达40%的DLBCL患者在一线治疗后难治或复发,临床亟需更好的治疗方案。莫妥珠单抗是一种CD20×CD3双特异性抗体,其与T细胞结合并重定向以消除恶性B细胞。在这项2期、开放标签研究(NCT03677141)中,40例既往未经治疗的DLBCL患者(52.5%,国际预后指数≥3)接受了6个周期的免疫联合化疗:莫舒妥珠单抗和CHOP(环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和强的松)化疗。莫妥珠单抗在第1周期作为递增剂量给药,以减轻细胞因子释放综合征[CRS],并在第2~6周期的第1天给药30 mg。疗效终点包括研究者根据Lugano 2014标准通过正电子发射断层扫描-计算机断层扫描确定的客观和完全缓解率(分别为87.5%和85.0%)。中位随访32.0个月时,估计的2年无进展生存率和无事件生存率分别为65.4%(95%置信区间[CI],49.5~81.4)和60.4%(95% CI,44.7~76.1)。CRS发生率为60.0%;所有事件均为1级(45.0%)或2级(15.0%),主要发生在第1周期。1例患者(2.5%)发生了莫妥珠单抗相关≥3级神经系统不良事件(AEs),可能与免疫效应细胞相关的神经毒性综合征一致。2例患者报告了5级AEs。70.0%的患者出现中性粒细胞减少症,主要发生在第1周期,持续时间短。这些结果证明了莫妥珠单抗联合CHOP具有良好的活性和可控的安全性,并有必要在DLBCL的一线联合方案中对莫妥珠单抗进行进一步研究。
(选题审校:郭琦 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Blood Adv. 2023 Oct 24;7(20):6055-6065
Mosunetuzumab in combination with CHOP in previously untreated DLBCL: safety and efficacy results from a phase 2 study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37581593/
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