尽管有几种有效治疗，但新冠肺炎住院危重患者的死亡率仍然相当高。2023年10月，新西兰、英国、法国等国学者发表在《N Engl J Med》的一项研究，考察了辛伐他汀用于新冠危重患者的有效性。

背景：辛伐他汀在新冠危重患者中的有效性尚不清楚。

方法：在一项正在进行的国际、多因素、适应性平台、随机对照试验中，评估了基线未接受他汀类药物治疗的新冠危重患者中，辛伐他汀（每日80mg）vs未接受他汀（对照）的比较。首要结局为无呼吸和心血管器官支持天数，根据结合了院内死亡（赋值为-1）和存活者21天期间无器官支持天数的序贯量表进行评估；分析使用了贝叶斯层次序贯模型。自适应设计包括预先指定的优效性（比值比>1的后验概率>99%）和无效（比值比<1.2的后验概率>95%）的统计学停止标准。

结果：2020年10月28日开始入组。2023年1月8日，由于新冠病例减少，满足预先指定的停止标准的预期可能性很低，因此关闭了入组。最终分析纳入2684名危重患者。辛伐他汀组和对照组无器官支持天数的中位数分别为11天（IQR，-1~17）和7天（-1~16）；与对照相比，辛伐他汀的后验中位调整比值比为1.15（95% CI，0.98~1.34），产生95.9%的优效性后验概率。90天时，生存的风险比为1.12（95% CI，0.95~1.32），产生91.9%的辛伐他汀优效性后验概率。二次分析结果与首要分析一致。辛伐他汀比对照报告的严重不良事件更频繁，如肝酶和肌酸激酶水平升高。

结论：尽管入组因病例减少而停止，但在新冠危重患者中，辛伐他汀并未满足比对照优越的预先设定标准。

（选题审校：应颖秋 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
N Engl J Med. 2023 Oct 25
Simvastatin in Critically Ill Patients with Covid-19
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37888913/