2023年4月，发表在《Leukemia》的一项1b期研究，调查了伊布替尼联合奥妥珠单抗治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者的耐受性、安全性和有效性。

本研究调查了伊布替尼联合奥妥珠单抗治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL），评估了3种给药顺序方案的耐受性以及总体安全性和有效性。52例患者最初以1:1:1的比例随机分组，在开始使用伊布替尼前1个月接受奥妥珠单抗，开始使用奥妥珠单抗治疗前1个月使用伊布替尼，或同时使用两种药物。或在第一种给药顺序组中观察到更高的输注相关反应发生率，只有后两个队列得到了扩展。4级血液学毒性并不常见，值得注意的所有级别的非血液学毒性包括瘀伤（58%）、高血压（46%）、关节痛（38%）、腹泻（37%）、转氨酶升高（35%）、房颤（21%）和严重感染（17%）。最佳总缓解率为96%（包括40%CR和56%PR）。外周血和骨髓中检测不到最小残留疾病的最佳发生率分别为27%和19%。中位随访41.5个月，4年无进展和总生存率分别为74%和93%。相关研究表明，血清CCL4和CXCL13水平与临床应答有关，BH3谱显示，接受治疗的患者CLL细胞中BCL-2和BCL-xL依赖性增加。总体而言，伊布替尼+奥妥珠单抗具有高度活性，具有可控的安全性，支持进一步研究针对复发/难治性CLL的这类方法。

（选题审校：胡杨 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Leukemia. 2023 Apr;37(4):835-842.
A phase 1b study of ibrutinib in combination with obinutuzumab in patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36717653/