儿童肾病综合征首次发作:单剂量vs分剂量泼尼松龙
比较单剂量或分剂量泼尼松龙对肾病综合征首发儿童中作用的数据有限。2023年10月,发表在《Clin J Am Soc Nephrol》的一项开放标签随机对照试验发现,诱导缓解方面同样有效,且复发率相似,但单剂量对下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)抑制较少,至首次复发时间较长。
背景:清晨单剂量泼尼松龙具有HPA轴抑制较少的假设优势,但缺乏稳健的证据,造成实践中的差异,使分剂量泼尼松龙仍然常用。研究人员开展了这项开放标签随机对照试验,旨在比较在肾病综合征首发儿童中单剂量或分剂量泼尼松龙对HPA轴的抑制作用。
方法:60名肾病综合征首次发作的儿童被以1:1的比例随机分配至泼尼松龙(每天2mg/kg),单剂量或分两次给药,持续6周,然后接受1.5mg/kg隔天给药一次的剂量,持续6周。在6周时进行短期促肾上腺皮质激素试验,HPA抑制的定义为促肾上腺皮质后激素皮质醇<18µmg/dl。
结果:4名儿童(单剂量组1人,分剂量组3人)未参加短期促肾上腺皮质激素试验,因此被排除在分析之外。在糖皮质激素治疗的6+6周内,所有患者都得到了缓解,并且没有发现缓解后复发。每日糖皮质激素6周后,分剂量组(100%)对HPA的抑制作用大于单剂量组(83%)(P=0.02)。缓解时间和最终应答率相似,但对于那些在随访期6个月内复发的儿童,分剂量组的首次复发时间较短(中位28 vs 131天;P=0.002)。
结论:在肾病综合征首次发作的儿童中,单剂量和/或分剂量泼尼松龙在诱导缓解方面同样有效,且复发率相似,但单剂量对HPA抑制较少,首次复发时间较长。
(选题审校:何娜 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Clin J Am Soc Nephrol. 2023 Oct 1;18(10):1294-1299
Single- versus Divided-Dose Prednisolone for the First Episode of Nephrotic Syndrome in Children: An Open-Label RCT
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37335578/
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