接种人乳头瘤病毒（HPV）疫苗可以有效预防其所针对的HPV类型感染、癌前病变和HPV引起的其他疾病。2023年10月，发表在《Pediatrics》的一项研究，调查了9价HPV疫苗10年随访的免疫原性、有效性和安全性。

背景和目的：9价人乳头瘤病毒（9vHPV）疫苗在9至15岁男孩和女孩中的III期免疫原性研究被扩展到评估最后一剂疫苗接种后10年的免疫原性和有效性（NCT00943722）。

方法：在基础研究（第1天、第2个月和第6个月）中接种了3剂9vHPV疫苗的男孩（n=301）和女孩（n=971）参加了扩展研究。通过竞争性Luminex免疫测定法和免疫球蛋白G-Luminex免疫测定法收集126个月的血清用于抗体评估。从16岁开始进行有效性分析，收集生殖器拭子（通过聚合酶链式反应评估HPV DNA），每6个月进行一次外生殖器检查。在符合方案的人群中进行了初步分析。

结果：几何平均抗体滴度在第7个月左右达到峰值，在第7至12个月之间急剧下降，然后逐渐下降直至第126个月。在第126个月时，每种9vHPV疫苗类型的血清阳性率仍可保持在≥81%（通过竞争性Luminex免疫测定）和≥95%（通过免疫球蛋白G-Luminex免疫测定）。第3次给药后随访11.0年（中位数10.0年）后，男性或女性均无HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58相关的高级别上皮内瘤变或尖锐湿疣病例。根据先前的人乳头瘤病毒疫苗疗效试验，男性和女性中HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58相关的6个月持续感染的发病率较低（分别为54.6和52.4/10000人-年），在接种疫苗人群中处于预期范围内。

结论：9vHPV疫苗在9至15岁的男孩和女孩接种3剂9vHPV后10年内显示出持续的免疫原性和有效性。

（选题审校：程吟楚 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Pediatrics. 2023 Oct 1;152(4):e2022060993
Ten-Year Follow-up of 9-Valent Human Papillomavirus Vaccine: Immunogenicity, Effectiveness, and Safety
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37667847/