免疫检查点抑制剂联合酪氨酸激酶抑制剂对特定晚期肾细胞癌（RCC）患者的有效性仍值得进一步探索。2023年10月，发表在《Ann Oncol》的一项III期研结果究显示，与舒尼替尼相比，特瑞普利单抗+阿昔替尼的无进展生存期（PFS）显著更长，客观缓解率（ORR）显著更高。

背景：免疫检查点抑制剂联合酪氨酸激酶抑制剂是晚期透明细胞RCC的标准治疗。该III期RENOTORCH研究比较了特瑞普利单抗联合阿昔替尼vs舒尼替尼作为中/低风险晚期RCC一线治疗的有效性和安全性。

患者和方法：中/低风险不可切除或转移性RCC患者按1:1的比例随机接受特瑞普利单抗（每3周静脉1次240mg）+阿昔替尼（每天两次口服5mg）或舒尼替尼[每天一次口服50mg共4周（6周一周期）或2周（3周以周期）]。主要终点是由独立审查委员会（IRC）评估的PFS。次要终点是研究者评估的PFS、ORR、总生存期（OS）和安全性。

结果：共421名患者被随机分配至特瑞普利单抗+阿昔替尼组（210人）或舒尼替尼组（211人）。中位随访14.6个月时，根据IRC评估，与舒尼替尼相比，特瑞普利单抗+阿昔替尼显著降低了35%的疾病进展或死亡风险（HR，0.65；95% CI，0.49~0.86；P=0.0028）。特瑞普利单抗+阿昔替尼组的中位PFS为18.0个月，舒尼替尼组为9.8个月。与舒尼替尼组相比，特瑞普利单抗+阿昔替尼组IRC评估的ORR显著更高（56.7% vs 30.8%；P<0.0001）。本研究还观察到有利于特瑞普利单抗+阿昔替尼组的OS趋势（HR，0.61；0.40~0.92）。特瑞普利单抗+阿昔替尼组和舒尼替尼组分别有61.5%和58.6%的患者发生了与治疗相关的≥3级不良事件。

结论：在既往未经治的中/低风险晚期RCC患者中，比舒尼替尼相比，特瑞普利单抗+阿昔替尼的PFS显著更长，ORR显著更高，并且安全性可控。

（选题审校：吴紫阳 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Ann Oncol. 2023 Oct 20:S0923-7534(23)04003-6
Toripalimab plus axitinib versus sunitinib as first-line treatment for advanced renal cell carcinoma: RENOTORCH, a randomized, open-label, phase III study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37872020/