接受植入物的乳房重建患者 局部使用预防性抗生素的药代动力学
预防性抗生素使用可防止乳房植入物感染,但抗生素的选择和浓度尚未得到研究。2023年12月,发表在《JAMA Netw Open》的一项研究结果显示,在乳房重建过程中接受三重抗生素植入物冲洗治疗的患者可以充分预防金黄色葡萄球菌和其他常见的植入物相关革兰阳性细菌感染。
重要性:国际上广泛使用抗生素冲洗乳房植入物,但没有临床研究探究过乳房植入物袋中抗生素预防的药代动力学。
目的:评估植入袋中局部应用庆大霉素、头孢唑林和万古霉素浓度对最常见细菌感染保持在最低抑制浓度(MIC)以上的时间,并测量全身吸收情况。
设计、地点和受试者:这项前瞻性队列研究于2021年10月25日至2022年9月22日在丹麦哥本哈根Rigshospitalet医院整形外科和烧伤治疗部进行,纳入40例接受植入物乳房重建的患者,这些患者是正在进行的Breaast-AB试验的一部分(接受乳房重建手术的女性用庆大霉素、万古霉素和头孢唑林抗生素溶液预防性治疗乳房植入物:一项随机对照试验)。患者被随机至接受局部应用庆大霉素、头孢唑林、万古霉素或安慰剂治疗。术后10天内从手术引流管和血液中采集样本。
暴露:在200 mL盐水溶液中,用160μg/mL庆大霉素、2000μg/mL头孢唑林和2000μg/mL万古霉素冲洗乳房植入物和植入物囊袋。
主要结局和测量指标:主要结局是根据临床和实验室标准研究所,抗生素浓度超过金黄色葡萄球菌的MIC的持续时间:庆大霉素,4μg/mL;头孢唑林,2μg/mL;万古霉素2μg/mL。次要结局包括浓度高于铜绿假单胞菌和其他相关细菌MIC的时间,以及全身吸收情况。
结果:该研究纳入40例患者(中位年龄44.6岁[IQR,38.3~51.4岁];中位体重指数23.9[IQR,21.7~25.9]),中位3个引流样本(范围1~10个引流样本)和2个血液样本(范围0~6个血液样本)。万古霉素和头孢唑林保持对金黄色葡萄球菌的高于MIC的时间明显长于庆大霉素(庆大霉素,血液样本0.9天[95%CI,0.5~1.2天],万古霉素6.9天[95%CI,2.9~10.9天][P = 0.02]vs头孢唑林3.7天[95%CI,2.2~5.2天][P = 0.002])。庆大霉素水平保持对铜绿假单胞菌的高于MIC发的时间为1.3天(95%CI,1.0~1.5天)。血液样本中只能检测到头孢唑林,尽管浓度很低(中位浓度为0.04 μg/mL[范围为0.007~0.1 μg/mL])。
结论和相关性:本研究表明,在乳房重建过程中接受三重抗生素植入物冲洗治疗的患者可以充分预防金黄色葡萄球菌和其他常见的植入物相关革兰阳性细菌。然而,对铜绿假单胞菌的保护可能不够。
(选题审校:何娜 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
JAMA Netw Open. 2023 Dec 1;6(12):e2348414.
Pharmacokinetics of Locally Applied Antibiotic Prophylaxis for Implant-Based Breast Reconstruction
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38113041/
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