主动分娩中停用催产素 能否减少新生儿发病?
催产素在缩短分娩时间上是有效的,但与胎儿和产妇并发症相关,通过分娩期间停止这些治疗可潜在减少这些并发症。2023年12月,发表在《Lancet》的一项多中心、随机、开放标签、对照、优效性试验,调查了主动分娩中停用催产素对新生儿发病的影响。
目的:研究人员旨在评估主动分娩期间停用催产素对新生儿发病的影响。
方法:STOPOXY是在法国21个产科单位进行的一项多中心、随机、开放标签、对照、优效性试验。在宫口扩张4cm前接受催产素治疗的参与者,被以1:1的比例随机分配至不连续催产素(在宫颈扩张等于或大于6cm后停止催产素输注)或连续催产素(持续给予催产素直到分娩)的组中。随机分组根据中心和奇偶性进行分层。主要结局指标为新生儿发病,在出生时使用由出生时脐动脉pH值小于7.10、碱过量大于10mmol/L、脐动脉乳酸大于7mmol/L、5分钟Apgar评分小于7或进入新生儿重症监护室定义的复合指标进行评估。对随机分组(排除撤回知情同意或随机分组后被视为不合格的参与者)的且宫颈扩张至少达到6cm的参与者进行有效性和安全性评估。
结果:2020年1月13日~2022年1月24日,随机分组的2459名参与者中,2170人有接受干预的指征,并被纳入最终的改良意向治疗分析。停止催产素组和继续催产素组分别有102/1067人(9.6%;95% CI,7.9~11.5)和101/1103人(9.2%;7.6~11.0)发生主要结局指标;绝对差异为0.4%(95% CI,–2.1~2.9);相对风险为1.0(95% CI,0.8~1.4)。两组安全性人群的不良事件无临床显著性差异。
结论:在早产时接受催产素治疗的参与者中,与继续使用催产素相比,在达到活跃期时停用催产素未达到临床或统计学显著性减少新生儿发病。
(选题审校:何娜 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Lancet. 2023 Dec 2;402(10417):2091-2100
Impact of discontinuing oxytocin in active labour on neonatal morbidity: an open-label, multicentre, randomised trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37952548/
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