题目：连续vs单次高剂量化疗对复发或难治性生殖细胞瘤的治疗作用：一项前瞻性随机试验的长期结果（Sequential versus single high-dose chemotherapy in patients with relapsed or refractory germ cell tumors: long-term results of a prospective randomized trial.）

目的：评估单次或者连续高剂量化疗（HDCT）对复发或难治性生殖细胞瘤（GCTs）患者长期生存率的影响。

患者和方法：1999年11月至2004年11月间的211例复发或难治性GCT患者参与了该试验，他们在自体干细胞再输注后被随机分配接受1个疗程的顺铂100 mg/m2、依托泊甙375 mg/m2、异环磷酰胺6g/m2（VIP）+ 3个疗程的高剂量的卡铂1500 mg/m2、依托泊甙1500 mg/m2治疗（CE，A组）；或是接受3个疗程VIP + 1个疗程的高剂量卡铂2200 mg/m2、依托泊甙1800 mg/m2、异环磷酰胺6400 mg/m2治疗（CEC，B组）。研究采用时序检验法比较最后1例患者随机分配入组6年后的长期无进展生存率（PFS）和整体存活率（OS）。

结果：共有108例和103例患者分别随机分配到A组合B组。由于与A组（4%）相比，B组的治疗相关死亡率过高（14%；P=0.01），试验被提前终止。截至2010年12月，211例患者中有9例（5％）失访；94例（45%）存活，其中88例（94%）病情无进展。A组5年PFS是47%（95% CI，37% - 56%），而B组为45%（95% CI，35% - 55%）（危害比[HR]，1.16；95%CI，0.79-1.70；P=0.454）。A组5年OS是49%（95% CI，40% - 59%），而B组为39%（95% CI，30% - 49%）（HR，1.42；95%CI，0.99 - 2.05；P=0.57）。

结论：复发或难治性GCT患者在单次和多次HDCT中均获得了长期持久的存活。连续HDCT由于较少出现与毒性相关的早期死亡因而具有长期OS优势。

(选题审校： 唐惠林 北京大学第三医院药剂科)

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22291076

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