题目：滤泡性非霍奇金淋巴瘤（NHL）使用利妥昔单抗的剂量优化模型（Model-based design of rituximab dosage optimization in follicular non-Hodgkin's lymphoma）

目的：已经证明利妥昔单抗能显著改善NHL患者的生存。然而研究表明目前使用的方案中的375 mg/㎡的剂量还可以被优化。本研究旨在使用已经证实有效的PK-PD模型，定量分析利妥昔单抗的新剂量对NHL的益处和设计临床试验最优的剂量。

方法：使用一个PK-PD模型预测单用利妥昔单抗的无症状NHL患者和联合利妥昔单抗和R-CHOP化疗方案的复发或耐药性NHL患者的无进展生存期。这个模型解释了编码FcγRIIIa受体的 FCGR3A基因多态性对临床的影响。考察了单独使用利妥昔单抗或联合CHOP方案的几个诱导和维持剂量。还考察了利妥昔单抗剂量调整对F携带者的益处。使用模型预测的无进展生存期计算满足本双臂试验要求的受试者数量。

结果：不论单用还是联合化疗，本模型得到的利妥昔单抗优化剂量为1500 mg/㎡。本模型还显示FCGR3A-F基因型患者无进展生存期低于FCGR3A-VV患者，即使显著提高利妥昔单抗剂量也是如此。

结论：我们的研究结果建议，不论是诱导治疗还是维持治疗，提高利妥昔单抗对NHL患者都是有利的。此结论尚需临床对照实验的证实。

(选题审校：易湛苗 北京大学第三医院药剂科)

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21999172

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