题目：溶粘蛋白剂治疗慢性支气管炎或慢性阻塞性肺病（Mucolytic agents for chronic bronchitis or chronic obstructive pulmonary disease.）

背景：慢性支气管炎或慢性阻塞性肺病（COPD）患者可能会出现反复加重，并伴有痰量增加和/或脓痰增加。由于病情加重与个人医疗费用相关，因此任何可减少病情加重次数的治疗方法都是有效的。溶粘蛋白剂的处方应用取决于其是否被认为有效，而各国在该药的使用上存在显著差异。

目的：主要目的：确定溶粘蛋白剂治疗是否可减少慢性支气管炎和/或慢性阻塞性肺病患者的发作频率和/或无效天数。次要目的：确定溶粘蛋白剂是否可使肺功能或生活质量得到改善，并确定溶粘蛋白剂相关不良反应的频率。

检索方法：我们检索Cochrane气道组专门注册数据库和关于10种不同情况的文章的参考文献目录，最近一次是在2012年7月。

选择标准：我们纳入比较口服溶粘蛋白剂疗法与安慰剂对慢性支气管炎或COPD成年患者进行至少2个月治疗的随机研究。排除关于哮喘和囊性纤维化患者的研究。

数据采集和分析：本评价仅对汇总数据进行分析，这些数据大多源自自已发表的研究。在先前版本，由一位作者提取数据，并在后续的更新中进行复检。在最近的版本，我们对数据提取进行双重检查。然后，将数据输入RevMan进行分析。

主要结果：2012年更新时进一步添加了2项试验。目前本评价中共有30项试验，共涉及7436名受试者。早期试验并未明确描述分配的隐蔽性，选择偏倚可能会使试验结果夸大，这降低了我们对这些试验结果的信心。在各项双盲试验的溶解粘液剂组中，受试者在研究期间无加重的可能性均较大（22项研究，4886名受试者，平均持续时间为10个月）（Peto比值比（OR）1.84，95％置信区间（CI）1.63-2.07）。然而与本评价中的早期试验相比，最近的几项试验显示治疗带来的获益较少。使一人保持10个月内不发作，共需要用溶粘蛋白剂治疗7人（NNTB 7；95％CI 6-9）。与安慰剂相比，使用溶粘蛋白剂与每名受试者每月的发作减少0.04相关（95％CI -0.04至-0.03）；这相当于每年减少0.48，或每两年发作一次。结果存在显著的异质性（I（2）= 87％），因此需要谨慎解释各项结果。在涉及2305名受试者的12项试验中，每月的无效天数也有所下降（平均差（MD）-0.48；95％CI -0.65至-0.30）。使用溶粘蛋白剂并未带来临床上重大的肺功能改善，也未对生活质量有积极影响。在涉及1821名受试者的6项试验中，溶粘蛋白剂治疗并不显著增加包括死亡在内的各种不良反应（Peto OR 0.75；95％CI 0.35-1.64）。

作者的结论：在慢性支气管炎或COPD受试者中，溶粘蛋白剂治疗可能会稍微降低急性加重，但可能对生活质量仅有很小或没有影响。早期试验显示溶粘蛋白剂对发作的影响比最近研究中要大。或许早期小规模试验的选择或发表偏倚风险较大，因此，该药治疗带来的获益或许并不如早期证据认为的那么大。

（选题审校： 唐惠林 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22895919