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肿瘤

泼尼松诱导是治疗老年套细胞型淋巴瘤的关键?(N Engl J Med. 2012 Aug 9;367(6):520-531.)

来源:环球医学编译    时间:2012年10月09日    点击数:    5星

题目:老年人套细胞型淋巴瘤的治疗(Treatment of older patients with mantle-cell lymphoma)

背景:患有套细胞型淋巴瘤的老年患者长期预后不佳。化学免疫治疗的完全缓解率低,且大部分患者出现复发。我们研究了是否含氟达拉滨的诱导方案可以提高完全缓解率以及使用利妥昔单抗进行维持治疗是否能延长缓解期。

方法:我们将60岁以上的患有II-IV级套细胞型淋巴瘤,且不符合高剂量治疗的患者随机分配到利妥昔单抗、氟达拉滨和环磷酰胺组(每28天为一个疗程,共6个疗程)或利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松组(每21天一个疗程,共8个疗程)组。对治疗有应答的患者进行二次随机分组,即利妥昔单抗维持治疗或干扰素-α维持治疗,直至疾病发展。

结果:纳入的560名患者中,532名患者对治疗的应答情况采用意向性治疗分析法,485名患者对治疗的应答情况采用初步分析法。纳入者的平均年龄为70岁。尽管环磷酰胺和泼尼松的完全缓解率相似(分别为40%和34%;P=0.10),但环磷酰胺治疗组的进展性疾病更为常见:环磷酰胺>泼尼松(14% vs. 5%)。环磷酰胺治疗组的总生存期明显比泼尼松治疗组短(4年存活率,47%vs.62%;P=0.005),且在第一次缓解期时,更多环磷酰胺治疗组的患者死亡(环磷酰胺组10% vs. 泼尼松组4%)。与泼尼松治疗组相比,环磷酰胺治疗组的血液学毒副作用较常见,但3级或4级感染频次保持平衡的状态(分别为17% 和14%)。 316名进行维持疗法随机分配的患者中,274名使用利妥昔单抗的患者疾病进展风险降低或死亡率降低45%(4年后疾病缓解情况:利妥昔单抗组58%,干扰素-α组:29%;疾病进展或者死亡的风险比0.55;95%CI 0.36-0.87;P=0.01)。对泼尼松治疗有应答的患者,采用利妥昔单抗进行维持疗法可明显改善总存活情况(4年生存率:利妥昔单抗治疗组87%,干扰素-α组63%; P=0.005)。

结论:泼尼松诱导治疗后,使用利妥昔单抗进行维持治疗对于老年套细胞型淋巴瘤患者有效。(资助:欧盟委员会及其他,临床试验政府编号NCT00209209)。

 

(选题审校: 任振宇 北京大学第三医院药剂科)

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。

相关链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22873532

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