题目：泼尼松，硫唑嘌呤和N-乙酰半胱氨酸用于治疗肺纤维化（Prednisone, azathioprine, and N-acetylcysteine for pulmonary fibrosis）

背景：泼尼松，硫唑嘌呤和N-乙酰半胱氨酸（NAC）联合使用广泛用于特发性肺纤维化。这种三药联用疗法的安全性和有效性还未知。

方法：在该随机，双盲，安慰剂对照试验中，按照1:1:1的比例把肺功能轻度到中度损伤的特发性肺纤维化患者分为三组，分别接受泼尼松，硫唑嘌呤和N-乙酰半胱氨酸（联合治疗组），或单独使用N-乙酰半胱氨酸，或安慰剂。主要结果为60周治疗期中，最大肺活量纵向测量值的改变。

结果：约50%的数据收集后（联合治疗组77名患者，安慰剂组78名患者），按计划进行的期中分析显示：与安慰剂组相比，联合治疗组的患者的死亡率（联合治疗组：8，安慰剂组：1，P=0.01）和住院率（联合治疗组：23，安慰剂组：7，P<0.001）升高。结合联合治疗组无证据的生理或临床益处，这些观察结果指出数据是独立的，安全监测委员会建议联合治疗组在平均32周随访后应当被终止。没有对N-乙酰半胱氨酸治疗组和安慰剂组不间断对比数据进行报道。

结论：与安慰剂组相比，使用泼尼松，硫唑嘌呤和N-乙酰半胱氨酸联合治疗的特发性肺纤维化病人，其死亡和住院的风险增加。这些发现为反对患者使用该联合疗法提供了证据。（资助：国家心脏，肺和血液研究所，Cowlin家族基金；临床试验政府注册号：NCT00650091）使用泼尼松，硫唑嘌呤和N-乙酰半胱氨酸用于治疗肺纤维化的评论。

（选题审校： 任振宇 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22931324