题目：COPD患者茚达特罗与噻托溴铵联用较噻托溴铵单药使用支气管扩张疗效好：一项随机、双盲对照试验（Concurrent use of indacaterol plus tiotropium in patients with COPD provides superior bronchodilation compared with tiotropium alone: a randomised, double-blind comparison）

背景：目前，指南推荐用一种或多种长效支气管扩张剂治疗中度或重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）。作者对应用茚达特罗（一种每日一次的长效β2受体激动剂）和噻托溴铵（长效胆碱能受体拮抗剂）联用的二联支气管扩张的方法与单用噻托溴铵相比进行了调查。

方法：在2项设计一致的双盲、为期12周的研究中，中度或重度COPD患者随机分配使用每日150ug的茚达特罗或相匹配的安慰剂。所有患者同时接受标签公开的噻托溴铵18ug每日一次。主要结局是第12周时从服药后5分钟到8小时 1秒用力呼气量（FEV1）的曲线下的标准面积。次要结果是第12周用药后24小时的FEV1（波谷）。测量亚组静息吸气量（IC）。

结果：研究1和2中分别有1134名患者和1142名患者是随机分配的， 94%和94%完成实验。与单一疗法相比，联合疗法增加了FEV1（曲线下面积为130ml和120ml，最低水平达80ml和70ml，所有的P＜0.001）和波谷IC（130ml和100ml，P＜0.01）。咳嗽在茚达特罗与噻托溴铵联用时（10%和9%）要比单用噻托溴铵（4%和4%）更常见。多数情况下（90%），咳嗽是轻微的。其他不良反应事件在各个治疗组中相似。

结论：与噻托溴铵单一疗法相比，茚达特罗与噻托溴铵联用更能扩张支气管和增加肺排气（通过增加的静息IC反应）。茚达特罗与噻托溴铵联用除了较常出现轻微咳嗽外，其他不良事件与单一疗法相似。本研究结果支持COPD指南建议的联合不同作用机制的支气管扩张剂治疗。

（选题审校：栾嵘 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=Concurrent%20use%20of%20indacaterol%20plus%