促红细胞生成素或促红血球生成素用于癌症患者(Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD003407.)
题目:促红细胞生成素或促红血球生成素用于癌症患者(Erythropoietin or darbepoetin for patients with cancer)
背景:与癌症及癌症治疗相关的贫血是治疗恶性疾病中的一个重要临床因素。重组人体促红细胞生成素剂(ESAs)和输注红细胞是治疗的替代疗法。
目的:评价ESAs对于预防和治疗癌症患者贫血的疗效。
检索方法:这是一篇对2004年首次发表的Cochrane评价的更新。我们对CENTRAL,MEDLINE,EMBASE和其他数据库进行检索。在1985年1月到2001年1月完成了第1篇评价,从2002年1月到2005年4月完成第1次更新,当前更新到2011年11月。我们也联系了该领域的专家和制药公司。
主要结果:该系统评价更新共纳入有91个试验,20102名受试者。使用ESAs可显著降低红细胞输血的相对风险(风险比0.65;95%置信区间(CI)0.62—0.68,70个试验,N=16093)。平均而言,ESAs组的人数比对照组接受一个单位输血的人数少(平均差(MD)-0.98;95%CI-1.17—-0.78,19个试验,N=4715)。观察到接受ESAs的受试者更常出现血液学的反应(RR 3.93;95%CI 3.10—3.71,31个试验,N=6413)。有证据表明,ESAs可能会改善生活质量(QoL)。强有力的证据表明,在研究活跃期间,ESAs会增加死亡率(危害比(HR)1.17;95%CI1.06—1.29,70个试验,N=15935),且一些证据表明,ESAs会降低总体存活率(HR1.05;95%置信区间1.00—1.11,78个试验,N=19003)。与对照组相比,ESAs增加患者血栓栓塞并发症的风险(RR1.52,95%CI1.34—1.74;57个试验,N=15498)。ESAs还可能增加患高血压的风险(固定效应模型:RR1.30;95%CI 1.08—1.56;随机效应模型:RR1.12;95%CI 0.94—1.33,31个试验,N=7228),和血小板减少症/出血的风险(RR 1.21,95%CI 1.04—1.42;21个试验,N=4507)。没有足够的证据可以支持ESAs对肿瘤反应的疗效(固定效应模型RR 1.02;95%CI 0.98—1.06,15个试验,N=5012)。
作者的结论:ESAs可减少红细胞输血的需要,但会增加栓塞事件和死亡的风险。有证据表明,ESAs可以提高生活质量。ESAs是否以及如何影响肿瘤的控制仍不确定。死亡和血栓栓塞事件风险的增加应与ESAs疗法的潜在受益进行平衡,同时考虑了患者临床情况和偏好。需要更多关于这些药物对生活质量和肿瘤进展影响的数据。阐明细胞和分子的机制以及关于ESAs对血栓形成和对肿瘤生长的影响还需要进一步研究。
(选题审校: 唐惠林 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
相关链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23235597
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