题目：胺碘酮可能增加罹患癌症的风险（Amiodarone and the risk of cancer: A nationwide population-based study）

背景：在药品上市后监察过程中，美国食品药品监督管理局发布了使用胺碘酮后发现肺部肿块、甲状腺癌和皮肤癌的报告。

方法：作者使用台湾全民健康保险数据库，开展了一项基于人群的队列研究。研究纳入于1997～2008年间接受胺碘酮治疗的患者，排除其中患有既往癌症的患者。通过计算癌症的标准化新发率比（SIRs），将本队列研究中的癌症新发率与普通人群作比较。使用多变量COX回归模型，评估胺碘酮累积日限定剂量与癌症发生率之间的关系。

结果：本研究纳入6418例受试者，中位随访时间为2.57年。共计280例患者发展为癌症。癌症风险的增加具有临界意义（SIR，1.12；95%置信区间[95% CI]，0.99～1.26 [P = 0.067]），其中男性罹患癌症的风险更高（SIR，1.18；95% CI，1.02～1.36 [P = 0.022]）。我们发现，在第一年中胺碘酮累积日限定剂量超过180 cDDDs的所有患者和男性患者的SIRs分别为1.28（95% CI，1.00～1.61；P = 0.046）和1.46（95% CI，1.11～1.89；P = 0.008）。在校正年龄、性别与合并症后，与cDDDs三分线低级线相比，高级线的危害比为1.98（95% CI，1.22～3.22；P = 0.006）。

结论：本研究的结果表明，胺碘酮可能与癌症发生率增加相关，尤其对于男性患者，并且具有剂量依赖的特点。

（选题审校： 张萌萌  北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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