题目：曲妥珠单抗治疗HER2阳性、侵袭性小叶癌乳腺癌患者的获益程度：HERA 实验的结果（Magnitude of Trastuzumab Benefit in Patients With HER2-Positive, Invasive Lobular Breast Carcinoma: Results From the HERA Trial.）

目的：在Herceptin Adjuvant（HERA）试验纳入的患者中，评价佐剂曲妥珠单抗治疗人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性、侵袭性小叶癌（ILC）患者的疗效。

患者和方法：在HERA研究中，纳入的患者被随机分配接受1年的曲妥珠单抗或1年的观察（n=3401）。研究集中检测雌激素受体（ER）、孕激素受体（PgR）和人类表皮生长因子受体2的拷贝数。应用Cox比例风险模型，研究人员采用无病生存期（DFS）和总生存期（OS）两个指标来评估曲妥单抗治疗的受益程度。

结果：进行了4年的平均随访时间。共纳入187名侵袭性小叶癌和3213名浸润性导管癌（IDC）患者。 同时具有雌激素受体（36.9% vs 22.7%）和孕激素受体（44.1% vs 28.5%）的侵袭性小叶癌患者比浸润性导管癌患者的Allred得分较高（6～8）。侵袭性小叶癌组HER2的拷贝数有降低趋势。ILC和IDC的亚组也具有类似的首个疾病复发位点模式。与观察组相比，侵袭性小叶癌使用1年曲妥珠单抗的无病生存期危险比（HRs）为0.63（95%置信区间（CI）0.34～1.15），浸润性导管癌使用1年曲妥珠单抗的无病生存期危险比（HRs）为0.77（95% CI 0.67～0.89；交互作用P=0.49）。与观察组相比，浸润性导管癌使用1年曲妥珠单抗的总生存期危险比（HRs）为0.60（95% CI 0.27～1.31），浸润性导管癌使用1年曲妥珠单抗的总生存期危险比（HRs）为0.86（95% CI 0.71～1.06；交互作用P=0.29）。

结论：该回顾性分析中，在使用佐剂曲妥单抗进行治疗的过程中，ILA队列DE 患者和IDC队列的患者并没有不同的疗效受益。

（选题审校： 唐惠林 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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