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哮喘临床试验表明使用福莫特罗是安全的

来源:环球医学编译    时间:2014年01月27日    点击数:    5星

长效β-受体激动剂(LABAs)用于哮喘仍存在争议,且正在进行大型安全性试验。1月发表在《Eur Respir J》上的一项研究显示,与使用非LABA治疗的患者相比,暴露于福莫特罗的患者的哮喘相关死亡风险没有增加。

长效β-受体激动剂(LABAs)用于哮喘仍存在争议,且正在进行大型安全性试验。之前我们已经报道了117项阿斯利康哮喘试验(78339例患者,92%患者使用吸入糖皮质激素)中的福莫特罗的安全性结果,这些试验于2006年12月完成,现在又增加了32项福莫特罗试验(26124名患者,100%使用吸入糖皮质激素),于2011年12月完成。

79项随机对照试验的主要数据集包括94684名患者,其中67380名患者暴露于福莫特罗,而完整的数据集包括149项试验和104463名患者。在扩展的数据集中未发现新的哮喘相关死亡事件,福莫特罗随机患者中有8名哮喘相关死亡患者,而非LABA随机患者中有2名患者(相对风险1.13,95%CI 0.23~10.9),且心脏相关死亡患者分别为15名和9名(相对风险0.47,95%CI 0.19~1.22)。使用福莫特罗能显著降低非致死性哮喘相关的严重不良事件(相对风险0.63,95%CI 0.53~0.75),正如不良事件而造成的停药。研究40项直接比较福莫特罗与非LABA的试验,哮喘相关死亡的Mantel–Haenszel相对风险为2.75(95%CI 0.52~14.4),严重不良事件的Mantel–Haenszel相对风险为0.83(95%CI 0.68~1.02)。

总结如下:该扩展数据集表明,虽然置信区间较宽有碍确定性,但与使用非LABA治疗的患者相比,暴露于福莫特罗的患者的哮喘相关死亡风险没有增加。

(选题审校:闫盈盈 编辑:吴晓毅)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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