囊性纤维化肺部症状恶化:每日一次vs每日多次静脉注射氨基糖苷类药物
2014年2月,发表在《Cochrane Database Syst Rev.》的一项研究对单次vs多次静脉注射静脉氨基糖苷类抗生素治疗囊性纤维化患者肺部症状恶化的有效性和安全性进行了评估,结果显示,单次和三次给予氨基糖苷类抗生素似乎同样有效。
背景:铜绿假单胞菌长期定植的囊性纤维化患者,往往需要静脉注射多个疗程的氨基糖苷类抗生素来治疗肺部恶化的症状。氨基糖苷类药物的特点表明,可以高剂量少次给药。
目的:评估每日一次vs每日多次静脉注射静脉氨基糖苷类抗生素治疗囊性纤维化患者肺部症状恶化的有效性和安全性。
检索方法:我们检索了Cochrane囊性纤维化和家族性遗传疾病数据库中的囊性纤维化专科注册研究,包括从全面的电子数据库检索确定的参考文献、手工检索相关杂志的以及会议记录中的摘要。最近检索日期为2013年11月25日。
选择标准:对囊性纤维化患者使用每日一次与每日多次给予氨基糖苷类药物治疗的有效性或毒性的所有随机对照试验,且不考虑是否发表。
数据收集和分析:两位作者分别独立地选择纳入的研究,并评估了每项研究的偏倚风险。是由每位作者独立提取数据,并与纳入研究的作者联系,以获得进一步的信息。还从一个纳入研究中获取了尚未发表的数据。
主要结果:共有15项研究可能符合本项研究,最终纳入4项研究的328名受试者的报告结果。所有的研究均对单次给药和多次给药进行了比较。其中1项研究的风险偏倚较低;其余3项纳入研究,从设盲方面来讲,风险偏倚性较高,但是对于其他的判定标准,风险偏倚较低不清楚或较低。两治疗组在以下几个方面无显著差异:第1秒用力呼气量的均数差:0.33(95%可信区间:-2.81~3.48);用力肺活量的均数差:0.29(95%可信区间:-6.58~7.16);体重与身高百分比的均数差:-0.82(95%可信区间:-3.77~2.13 );体重指数的均数差:0.00(95%可信区间:-0.42~0.42 );或耳毒性的发病率的相对危险度0.56(95%可信区间:0.04~7.96);在肌酐的百分比变化方面,儿童单次治疗的疗效更好:均数差为-8.20(95%可信区间:-15.32~-1.08),但在成人之间并无差异,均数差:3.25(95%可信区间:-1.82~8.33)。
作者的结论:治疗囊性纤维化患者的肺部症状恶化时,单次和三次给予氨基糖苷类抗生素似乎同样有效。在儿童中,肾毒性的证据更少。
(选题审校:唐惠林 编辑:吴晓毅)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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