2014年4月。发表在《Ann Oncol》上的一项研究论了III期研究中与临床相关依维莫司相关不良事件。结果显示，依维莫司治疗过程中发生的多数不良事件为轻中度。对医生和患者进行关于患者接受依维莫司发生不良事件的管理教育，是实现药物最佳暴露和临床收益的关键。

背景：口服雷帕霉素类似物依维莫司可抑制哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR），这是一种高度保守的细胞内丝氨酸—苏氨酸激酶，其是控制细胞的代谢、生长、生存、增殖、血管生成和免疫机能信号通路网络的关键节点。一项随机、对照、III期研究已经证明了依维莫司明显的临床获益，这使得该药物获准用于治疗晚期肾细胞癌、源于胰腺的晚期神经内分泌肿瘤、肾错构瘤、与结节性硬化综合症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤以及晚期激素受体阳性（HR+）和人表皮生长因子受体—2阴性的晚期乳腺癌。

材料和方法：我们讨论了III期研究中与临床相关依维莫司相关不良事件，包括口腔炎、非感染性肺炎、皮疹、选择性代谢异常和感染，并关注这些事件恰当的临床管理和对乳腺癌患者的特别关注。

结果：依维莫司治疗过程中发生的多数不良事件为轻中度。已经很好的确定其安全性特点和毒性处理方案。在乳腺癌患者中，观察到的依维莫司联合内分泌治疗乳腺癌的类效应不良事件（正如预期）不同于与单独使用内分泌治疗，但是与其它实体瘤观察到的类似。从其他癌症患者中获得的早期诊断和治疗经验可优化晚期乳腺癌患者人群的药物暴露、治疗结局以及患者的生活质量。

结论：同所有的口服药物一样，对医生和患者进行关于患者接受依维莫司发生不良事件的管理教育，是实现最佳药物暴露和临床收益的关键。主动监测以早期发现依维莫司相关不良事件，同时配合积极和适当的干预，可降低该事件的严重程度和持续时间。

（选题审校：叶志康 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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