贝伐珠单抗联合培美曲塞能明显延长患者的无进展生存期，但总生存期（OS）的数据并不完善。2014年5月，发表于《Ann Oncol》的一篇文章评估了晚期非鳞状非小细胞肺癌一线使用顺铂—培美曲塞—贝伐珠单抗后，维持使用贝伐单抗—培美曲塞的的安全性和有效性。结果显示，维持治疗使用贝伐珠单抗联合培美曲塞与单独使用贝伐单抗相比，可使OS出现不显著的延长。

背景：随机III期AVAPERL试验评估了贝伐珠单抗联合或不联合培美曲塞用于非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）患者维持治疗的安全性和有效性。贝伐珠单抗联合培美曲塞能明显延长患者的无进展生存（PFS），但总生存期（OS）的数据不完善。本文中，我们报告了AVAPERL试验中生存结果的独立、更新分析。

患者和方法：晚期nsNSCLC患者使用一线贝伐珠单抗（7.5 mg / kg）、顺铂（75 mg/m2），以及培美曲塞（500 mg/m2），每3周一周期，共四个周期。疾病无进展患者被随机分为维持使用贝伐珠单抗（7.5mg/kg）或贝伐珠单抗联合培美曲塞（500 mg/m2），每三周一周期，直至疾病进展或同意退出试验。该试验的主要终点是PFS；在该独立OS分析中，联系参与研究的中心收集第一次分析时仍存活的患者的生存数据。

结果：共有376例患者接受诱导治疗。71.9%的患者确认疾病控制；253名患者随机分配至贝伐珠单抗（n=125）或贝伐珠单抗联合培美曲塞（n=128）维持治疗。自随机化开始随访，平均随访14.8个月后，分配到贝伐珠单抗联合培美曲塞组的患者的PFS比分配到贝伐珠单抗单药组的患者显著延长[7.4 vs3.7个月，危害比（HR）0.57，95%可信区间（CI）0.44～0.75；P＜0.0001]。所有患者中，58%的患者出现OS事件。自随机化开始随访，使用贝伐珠单抗联合培美曲塞的患者的OS在数值上比使用贝伐珠单抗单药的患者更长[17.1 vs 13.2个月，HR 13.2（0.63～1.21）；P=0.29]。贝伐珠单抗组和贝伐珠单抗联合培美曲塞组接受二线治疗的患者分别为77%和70%。在该更新分析中，没有报道新的不良事件。

结论：在未经选择的，使用铂为基础的诱导治疗达到了疾病控制的nsNSCLC患者人群中，使用贝伐珠单抗联合培美曲塞与单独使用贝伐珠单抗进行维持治疗相比，OS可延长，但并不显著。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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