研究不支持维生素D3补充剂用于症状性哮喘患者的治疗
在哮喘与其他一些疾病中,维生素 D缺乏与不良预后有关。2014年5月,在线发表在《JAMA》的一项随机、双盲、 平行、安慰剂对照试验表明,维生素D3在持续哮喘伴维生素D缺乏的成人中未降低第一次治疗失败率或恶化率。
重要性:在哮喘与其他一些疾病中,维生素 D缺乏与不良预后有关。尚不明确在使用吸入性糖皮质激素的基础上补充口服维生素 D3 是否能够改善哮喘伴维生素D缺乏患者的预后。
目的:评估补充维生素D对症状性哮喘伴低维生素D水平的患者是否能够改善吸入性糖皮质激素的临床疗效。
试验设计、场所和受试者:VIDA(维生素D补充治疗改善哮喘患者的糖皮质激素反应)是一项随机、双盲、平行、安慰剂对照试验,以症状性哮喘伴血清25-羟维生素D水平低于30 ng/mL的成人患者为研究对象,研究在美国国立心、肺与血液研究所的哮喘网网络中的9家美国医学研究中心进行,2011年4月开始招募患者,于2014年1月完成随访。在包含吸入性糖皮质激素治疗的导入期之后,对 408 名患者进行了随机分组。
干预:在吸入环索奈德(320µg/d)的基础上给予口服维生素D3(100,000 IU 一次,随后 4000 IU/d,持续 28 周;n=201)或安慰剂 (n=207) 。12周之后,如果哮喘得到控制,将环索奈德递减至 160µg/d,为期 8 周,然后递减至 80µg/d,为期 8周(如果哮喘控制效果得到维持)。
主要评价指标:主要预后为第一次哮喘治疗失败的时间(肺功能下降与β-拮抗剂、全身性糖皮质激素使用以及医疗服务需求增加的复合预后指标)。
结果:维生素D3治疗并没有改变28周期间的第一次治疗失败速率(维生素D3 28% [95% CI,21%~34%] vs安慰剂 29% [95% CI,23%~35%] ;校正危险比,0.9 [95% CI,0.6~1.3])。在 14 个预先规定的次要结果中,9个结果进行了分析,包括哮喘恶化;在该 9个结果中,仅有的具统计学意义的结果为保持哮喘控制所需的环索奈德在总剂量上的微小差异(维生素D3组 111.3µg/d [95% CI,102.2-120.4µg/d] vs安慰剂组 126.2µg/d [95% CI,117.2-135.3µg/d];相差 14.9µg/d [95% CI,2.1-27.7µg/d])。
结论和意义:维生素D3在持续哮喘伴维生素D缺乏的成人中未降低第一次治疗失败率或恶化率。这些结果不能支持维生素D3补充剂用于症状性哮喘患者的治疗策略。
(选题审校:易湛苗 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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