III-IV期低风险霍奇金淋巴瘤ABVD方案与BEACOPP方案的比较
2014年8月,发表于《Ann Oncol》的一篇文章对LYSA H34随机试验中III-IV期低风险霍奇金淋巴瘤的ABVD与BEACOPP比较的最终结果进行了报告。BEACOPP组的进展/复发情况更少,表明甚至对于低风险患者而言,强化方案具有高效性。
背景:在弥漫型霍奇金淋巴瘤患者中,加强BEACOPP治疗的治疗失败时间优于ABVD。然而,最近的临床试验未能确认BEACOPP的总生存期(OS)优于ABVD。此外,低风险患者的获益仍是一个有争议的问题。
患者和方法:我们使用国际预后评分系统(IPS)0~2随机比较了低风险患者的ABVD(8个周期)与BEACOPP(升级4周期≥4周期基线)的效果。主要终点指标是无事件生存(EFS)。该平行组、非盲3期试验在RECF0219法国国家癌症研究所注册。
结果:150名患者在本试验中随机分配(ABVD 80,BEACOPP 70):平均年龄为28岁,50%为男性,64%的IPS为0~1。ABVD的完全缓解率为85%,BEACOPP为90%。ABVD患者的进展或复发情况比BEACOPP患者更频繁(17名患者 vs 5名患者)。平均随访5.5年,7名患者死亡:ABVD组6名,BEACOPP组1名(HL 3和0,2级癌症2和1,事件1和0)。预估5年EFS为:ABVD组为62%,BEACOPP组为77%[危害比(HR)=0.6,P=0.07]。5年无进展生存(PFS)为75%和93%(HR=0.3,P=0.007)。5年OS分别为92%和99%(HR=0.18,P=0.06)。
结论:观察到BEACOPP组的进展/复发情况更少,表明甚至对于低风险患者而言,强化方案具有高效性。然而,平衡治疗相关的毒性和由于抢救而造成的后期发病率的额外考虑可能有助于ABVD或BEACOPP治疗决策的制定。
(选题审校:张萌萌 编辑:吴晓毅)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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