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肿瘤

FOLFOXIRI+贝伐单抗能改善转移性结直肠癌患者的结局

来源:环球医学编译    时间:2014年11月12日    点击数:    5星

放射治疗结直肠癌效果较好、研究较多,可缓解症状,减轻痛苦。2014年10月发表在《N Engl J Med.》的一项意大利研究发现,与FOLFIRI+贝伐单抗相比,FOLFOXIRI+贝伐单抗能改善转移性结直肠癌患者的结局,同时增加一些不良反应的发生率。

背景:氟嘧啶+伊立替康或奥沙利铂,联合贝伐单抗(一种抗血管内皮生长因子的单克隆抗体),是转移性结直肠癌的标准一线治疗方案。在引入贝伐单抗之前,与化疗使用氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康(FOLFIRI)相比,使用氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂和伊立替康(FOLFOXIRI)显示出更好的疗效。在一项2期研究中,FOLFOXIRI+贝伐单抗显示出很有前途的作用和可接受的不良反应发生率。

方法:我们将508名未经治疗的结直肠癌患者随机分配,接受FOLFIRI+贝伐单抗(对照组)或FOLFOXIRI+贝伐单抗(试验组)。给予12个周期的治疗,接下来使用氟尿嘧啶+贝伐单抗,直到疾病恶化。主要终点是疾病无恶化的生存。

结果:试验组中,中位无进展生存期为12.1个月,对照组为9.7个月(进展风险比,0.75;95%置信区间[CI],0.62~0.90;P=0.003)。试验组中客观反应率为65%,对照组中为53%(P=0.006)。试验组中总生存期更长,但不显著(31.0 vs. 25.8个月;死亡风险比,0.79;95% CI,0.63~1.00;P=0.054)。试验组中,3或4级神经毒性、口炎、腹泻和嗜中性白细胞减少的发病率显著更高。

结论:与FOLFIRI+贝伐单抗相比,FOLFOXIRI+贝伐单抗能改善转移性结直肠癌患者的结局,同时增加一些不良反应的发生率。

(选题审校:李慧博 编辑:丁好奇)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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