预防卡培他滨相关手足综合征 局部双氯芬酸能否带来意外之喜?
局部双氯芬酸能否预防卡培他滨引起的手足综合征(HFS),仍有待探讨。2024年2月,发表在《J Clin Oncol》的一项研究显示,局部双氯芬酸可预防卡培他滨患者的HFS。
目的:HFS是卡培他滨的一种剂量限制性副作用。塞来昔布通过抑制环氧化酶-2 (COX-2)来预防HFS,COX-2因潜在的相关炎症而上调。然而,塞来昔布的全身副作用限制了常规处方。局部双氯芬酸抑制COX-2,且全身性不良事件的风险最小。因此,这项研究旨在评估外用双氯芬酸预防卡培他滨诱导的HFS的疗效。
方法:在这项单中心III期随机双盲试验中,招募了计划接受基于卡培他滨治疗的乳腺癌或胃肠道癌患者。参与者以1:1的比例随机分配,接受局部双氯芬酸或安慰剂凝胶治疗12周,或直到HFS发生,以较早发生者为准。主要终点是2级或3级HFS(不良事件通用术语标准第5版)的发生率,使用简单的logistic回归比较两组的主要终点。
结果:共有264名患者被随机分配至局部双氯芬酸凝胶组(n = 131)或安慰剂组(n = 133)。双氯芬酸组中有3.8%的参与者出现2级或3级HFS,而安慰剂组为15.0%(绝对差异为11.2%;95% CI,4.3~18.1;P =0.003)。双氯芬酸组1~3级HFS低于安慰剂组(6.1% vs 18.1%;绝对风险差为11.9%;95% CI,4.1~19.6)。双氯芬酸组因HFS导致的卡培他滨剂量减少的频率(3.8%)低于安慰剂组(13.5%;绝对风险差为9.7%;95% CI,3.0~16.4)。
结论:局部双氯芬酸可预防接受卡培他滨治疗患者的HFS。该试验支持使用局部双氯芬酸预防卡培他滨相关HFS。
(选题审校:吴紫阳 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
J Clin Oncol. 2024 Feb 27:JCO2301730.
Topical Diclofenac for Prevention of Capecitabine-Associated Hand-Foot Syndrome: A Double-Blind Randomized Controlled Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38412399/
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