肿瘤治疗中治疗的毒副作用是否预示有利结局?
学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类。其治疗常具有毒副作用。2014年11月发表在《Ann Oncol.》的一项美国研究表明,肿瘤治疗中治疗的毒副作用更高,PFS更高。
背景:关于癌症治疗中,毒副作用是否能预示临床结局一直是一个问题。之前的研究聚焦于特定癌症、治疗和毒副作用,对于治疗的毒副作用是否预示有利结局没有全面的证据。
方法:我们从一个III期肿瘤学随机临床试验(n=99 个试验)样本中提取治疗的毒副作用和临床结局数据。通过测量无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),我们研究那些与对照相比毒副作用较大的治疗,其治疗效果是更高、更低或相当,且以无进展生存期(PFS)及总生存期(OS)评价效果。评估一些毒副作用(所有等级,III/IV级,皮肤皮疹,胃肠道毒副作用和骨髓抑制)。
结果:治疗的毒副作用和疗效高于对照组(例如,每个患者各级别毒副作用:治疗组3.5个vs.对照组中2.8个,P<0.001;平均PFS:治疗组9.1个月vs.对照组7.1个月,P<0.001;平均OS:治疗组18.6个月vs.对照组16.9个月,P<0.001)。试验中,与对照组相比,治疗组中更高治疗毒副作用与更高PFS相关性高(P<0.001),但OS不相关(P=0.44)。尽管治疗中更高的骨髓抑制及皮疹发生率与更大疗效不相关,但与对照组相比,治疗组中更高的胃肠道毒副作用与更高的PFS相关(P=0.007)。
结论:根据试验,与对照组相比,有相对更高的所有等级毒副作用的治疗与更高PFS相关,但与OS改善不相关。
(选题审校:张萌萌 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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