2014年12月，发表于《Chest》的一篇文章研究了中到重度COPD患者使用一年期酒石酸福莫特罗的安全性和有效性。结果显示，与安慰剂相比，使用一年福莫特罗的患者的呼吸死亡或COPD发作相关住院情况的风险降低了40%，福莫特罗耐受性良好且能改善肺功能。

背景：酒石酸福莫特罗（福莫特罗，15 mug bid）是一种雾状长效吸入β2-受体激动剂，被批准用于COPD的维持治疗。

方法：这是一个多中心，双盲，随机，安慰剂对照试验。患者（年龄≥40岁，预测基线FEV1≤65%，FEV1＞0.50 L，FEV1/FVC≤70%，且吸烟史≥15 每年每天1包烟）服用1年的福莫特罗（n=420）或安慰剂（n=421）。主要评估为随机化到呼吸死亡或与首次COPD发作相关的住院治疗的时间。

结果：在841名随机化的患者中，103名患者的主要事件≥1次（福莫特罗vs安慰剂，分别为9.5% vs 15.0%）。对于由于任何原因而中止治疗的患者随机化后的随访时间长达1年，用于评估主要事件。与服用安慰剂相比，服用福莫特罗患者的COPD发作相关住院情况更少。12名服用福莫特罗的患者（2.9%）和10名服用安慰剂的患者（2.4%）在研究期间死亡。使用福莫特罗的患者的首次呼吸严重不良事件的风险比服用安慰剂的患者低50%（P=0.003）。服用福莫特罗的患者（13；3.1%）出现心脏严重不良事件的数量高于服用安慰剂的患者（10；2.4%）；然而，首次出现心脏严重不良事件的时间没有明显差异。服用福莫特罗的FEV1和FVC波谷改善更明显（福莫特罗vs安慰剂：自基线起的最小平方差：分别为0.051 L，P=0.030和0.075 L，P=0.018）。可观察到与安慰剂相比，服用福莫特罗的患者的生活质量（整体St. George医院呼吸调查问卷以及临床COPD调查问卷）明显改善（P＜0.05）。

结论：与使用安慰剂相比，使用一年福莫特罗的患者的呼吸死亡或COPD发作相关住院情况的风险降低了40%，与安慰剂相比，福莫特罗耐受性良好且能改善肺功能。

试验注册：ClinicalTrials.gov；编号：NCT00909779；URL：www.clinicaltrials.gov。

（选题审校：马翔 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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