吸入性甘露醇治疗非囊性纤维化支气管扩张的疗效
在2014年12月的《Thorax.》杂志中,一篇文章介绍了一项随机、对照试验,目的在于确定甘露醇对非囊性纤维化支气管扩张(CF)患者加重概率的影响。其结果为持续12个月吸入甘露醇,对临床支气管患者肺病加重的概率没有明显改善,但是显著减缓了首次发生的时间并提升了QOL。
背景:支气管扩张的特点是鼻腔黏液过多和肺部疾病加重。吸入高渗性制剂可以增加纤毛粘液清除,但是目前尚无长期的临床试验证明这一点。
目标:为了确定甘露醇对非囊性纤维化支气管扩张(CF)患者加重概率的影响。次要结局包括第一次加重的时间,加重持续时间,对加重的抗生素使用以及生活质量(QOL)(圣乔治呼吸道调查表,SGRQ)。
方法:慢性过量咳痰且过去12个月中两次或两次以上发生肺疾病加重的非CF患者按照1:1的比例被随机分为两组,一组接受400mg吸入性甘露醇52周治疗,另一组接受一天两次的低浓度甘露醇对照治疗。纳入患者年龄范围为18~85岁,基线FEV1预期≥40%,≤85%,基线SGRQ分数≥30。
主要结果:参与试验的患者一共461人(甘露醇组233人,对照组228人)。两组患者基线统计得分类似。甘露醇组患者的肺病加重概率没有明显的降低(概率比0.92,P=0.31)。然而,甘露醇组患者第一次发生加重的时间明显延迟(HR=0.78,P=0.022)。与低剂量甘露醇对照组相比,甘露醇组患者的SGRQ分数明显增加(-2.4分,P=0.046)。两组患者发生不良事件的情况类似。
结论:给予患者每日400mg吸入甘露醇,持续12个月,对临床支气管患者肺病加重的概率没有明显改善,但是显著减缓了首次发生的时间与提升了QOL。甘露醇治疗是安全且耐受良好的。
(选题审校:马翔 编辑:余睿智)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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