疑似社区获得性肺炎患者3种抗生素治疗方案的比较
社区获得性肺炎是在院外由细菌、病毒、衣原体和支原体等多种微生物所引起的。主要临床症状是咳嗽、伴或不伴咳痰和胸疼,前驱症状主要有鼻炎样症状或上呼吸道感染的症状。并非每一个社区获得性肺炎患者都会有前驱症状。2015年4月发表在《N Engl J Med.》的一项荷兰研究,比较了临床上疑似社区获得性肺炎、进入非ICU病房患者的3种抗生素治疗方案。
背景:对于有临床上疑似社区获得性肺炎(CAP)、进入非重症监护室(ICU)医院病房的患者,经验抗生素治疗的选择因可用性证据有限而变得复杂。我们比较了β-内酰胺单药、β-内酰胺-大环内酯联合或氟喹诺酮单药的经验治疗(允许医学原因偏差)策略。
方法:在一项群随机、交叉试验中,在4个月治疗周期中治疗方案轮换,我们检测了β-内酰胺方案到β-内酰胺-大环内酯和氟喹诺酮方案的非劣效性。关于90天死亡率,在一项意向治疗分析中,使用3%非劣效性界值和双边90%置信区间。
结果:在β-内酰胺治疗方案时期共纳入656名患者,β-内酰胺-大环内酯治疗方案时期纳入739名患者,氟喹诺酮治疗方案时期纳入888名患者。方案坚持治疗率分别为93.0%、88.0%和92.7%。患者的平均年龄为70岁。在这些治疗方案时期,90天粗略的死亡率分别为9.0%(59名患者)、11.1%(82名患者)和8.8%(78名患者)。在意向治疗分析中,β-内酰胺-大环内酯方案的死亡风险比β-内酰胺方案高1.9%(90% 置信区间[CI],−0.6~4.4),氟喹诺酮方案比β-内酰胺方案低0.6%(90% CI,−2.8~1.9)。这些结果表明β-内酰胺治疗方案的非劣效性。对于所有治疗方案,平均住院天数为6天。开始口服治疗的平均时间,氟喹诺酮治疗方案为3天(四分间距,0~4),其他治疗方案为4天(四分间距,3~5)。
结论:在临床上疑似CAP住进非ICU病房的患者中,β-内酰胺单药的首选经验治疗方案在90天死亡率方面不劣于β-内酰胺-大环内酯联合或氟喹诺酮单药治疗。
(选题审校:李慧博 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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