骨化三醇、阿司匹林联合碳酸钙不能预防3年内结直肠腺瘤复发
大部分结直肠癌都是散发的,并在几年内以腺瘤-肿瘤的形式发生,常使用化学药物进行预防。2016年1月,发表在《Gastroenterology》的一项前瞻性研究显示,骨化三醇、阿司匹林和碳酸钙联合不能预防3年内结直肠腺瘤的复发。
背景和目的:化学预防策略可能被用于减少结直肠腺瘤的复发和降低结直肠癌发生率。我们开展了一项随机、双盲、安慰剂-对照试验以考察联合乙酰水杨酸(阿司匹林)、骨化三醇和碳酸钙是否能预防结直肠腺瘤复发。
方法:我们纳入2004至2010年间欧洲、俄罗斯或美国中心1107名从结肠或直肠取出1个或以上散发性腺瘤的患者。纳入标准是1个腺瘤直径大于1 cm,1个以上任何大小的腺瘤,或1个任何大小的腺瘤和一级亲属有结直肠癌。受试者被随机分配至给予骨化三醇0.5μg、乙酰水杨酸75 mg和碳酸钙1250 mg(n=209)或安慰剂(n=218),每日1次,共3年。主要结局是3年后结肠镜评估的腺瘤复发。次要结局是晚期腺瘤患者的百分比,结直肠腺瘤的总数量和腺瘤的大小和特征。
结果:由于无价值本研究在2010年10月停止。在该分析中,作者发现各组之间的复发率(比值比[OR],0.95;95%置信区间[CI],0.61~1.48)、不良反应或次要结局没有差异。亚组分析表明,治疗效果可能受到吸烟状况(不吸烟者OR,0.65;95%CI,0.26~1.22 vs目前吸烟者OR,1.70;95%CI,0.70~4.09;P值交互作用<0.05)死亡影响。但是,总的相互作用没有差异。
结论:在该项前瞻性研究中,骨化三醇、阿司匹林和碳酸钙联合不能预防3年内结直肠腺瘤的复发。阴性结果的原因可能是吸烟的影响或测试药物剂量较低。Clinicaltrials.gov注册号:NCT00486512。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26404953
(选题审校:门鹏 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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