胶质母细胞瘤是最常见的颅内恶性肿瘤。2015年12月发表在《JAMA》的一项由瑞士、法国、以色列等国科学家进行的研究表明，肿瘤治疗电场联合替莫唑胺可以延长胶质母细胞瘤患者的无进展生存期和总生存期。

重要性：胶质母细胞瘤是成年人中枢神经系统的最具破坏性的原发恶性肿瘤。多数患者确诊后的1~2年内死亡。肿瘤治疗电场（TTFields）是一种局部进行的抗有丝分裂的治疗方式，能干扰细胞分裂和细胞器组装。

目的：旨在评估胶质母细胞瘤患者放化疗后使用TTFields+替莫唑胺维持治疗的有效性和安全性。

设计、地点和参与者：完成放化疗后，胶质母细胞瘤患者按照2：1的比例被随机分配至TTFields联合替莫唑胺组（466人）或替莫唑胺单药（229人）维持治疗组中。两组从确诊到随机分组的中位时间为3.8个月。研究纳入了2009年7月~2014年11月美国、加拿大、欧洲、以色列、韩国83个中心的700名计划患者的695名。基于计划中期分析的结果，试验终止。

干预：TTFields治疗通过4个放置在剃光了的头皮上、并连接到便携式医疗设备上的传感器阵列而连续实施（＞18小时/天）。每28天为一个周期，给予5天的替莫唑胺（150~200ng/m2/d）。

主要结局和测量指标：首要终点指标为意愿治疗人群的无进展生存期（显著性阈值为0.01）。次要终点指标为按方案人群的总生存期（280人，显著性阈值为0.006）。至少18个月的随访后，最初的315名患者要进行预先定义的中期分析。

结果：中期分析纳入了随机分配至TTFields联合替莫唑胺组的210人和替莫唑胺单药组的105人，并于中位随访38个月（范围，18~60个月）时进行。TTFields联合替莫唑胺组中，意愿治疗人群的中位无进展生存期为7.1个月（95% CI，5.9~8.2），替莫唑胺单药组为4.0个月（95% CI，3.3~5.2）[风险比HR，0.62（98.7% CI，0.43~0.89）；P=0.001]。TTFields联合替莫唑胺组和替莫唑胺单药组中，按方案人群的中位总生存期分别为20.5个月（196人；95% CI，16.7~25.0）和15.6个月（84人；95% CI，13.3~19.1）[HR，0.64（99.4% CI，0.42~0.98）；P=0.004]。

结论和意义：完成了标准放化疗的315名胶质母细胞瘤患者的中期分析中，将TTFields加入到替莫唑胺维持化疗中，可显著延长无进展生存期和总生存期。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26670971

（选题审校：易湛苗 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）