2016年5月，发表于《Pharmacoepidemiol Drug Saf》的一项研究比较了意大利3个地区的慢性阻塞性肺病（COPD）患者使用噻托溴铵与长效β2受体激动剂（LABA）的1年死亡率。结果显示，与LABA相比，噻托溴铵的使用与1年死亡风险增加不相关。

目的：长效支气管扩张剂，LABA和噻托溴铵常用于COPD的治疗。对于特定药物的选择要基于有效性和安全性，针对两药对于死亡率的影响，现有证据的结论存在争议。此研究比较了噻托溴铵与LABA治疗相关的1年死亡率。

方法：使用意大利健康信息系统中的数据，开展了一项基于人群的队列研究。首先确定年龄在45岁以上，在2006年～2009年期间确诊为COPD的出院患者，经筛选纳入出院后6个月内通过药物付款记录链接接受首个LABA或噻托溴铵处方的患者。主要分析限定于未曾使用者（既往未曾使用过LABA或噻托溴铵）。研究者使用了“意向治疗”（ITT）和“实际治疗”（AT）方法。患者的最长随访时间为12个月。通过包括倾向指数四分位数在内的Cox回归，计算了风险比（HRs）。在敏感性分析中，使用噻托溴铵与LABA联合治疗的患者被纳入噻托溴铵组。

结果：在纳入的33891例患者中，28%使用噻托溴铵，56%使用LABA，16%使用联合治疗。总平均年龄为74岁，ITT分析中的死亡率为122/1000人-年（py），AT分析为108/1000 py。ITT分析中单用噻托溴铵与单用LABA相比的校正HR为1.06（95%CI：0.94～1.20），AT分析为1.00（95%CI：0.93～1.08）。敏感性分析显示结果比较稳定。

结论：在这一真实世界研究中，与LABA相比，噻托溴铵的使用与1年死亡风险增加不相关。

© 2016 The Authors. Pharmacoepidemiology and Drug Safety published by John Wiley & Sons, Ltd.

（选题审校：何娜  编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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