2016年8月，发表于《Respiratory Medicine》的一项研究考察了添加噻托溴铵治疗哮喘的疗效是否受到患者基线特征的影响。结果显示，噻托溴铵改善肺功能、急性加重率、哮喘控制，不受基线特征（年龄、气道阻塞程度及过敏状态）的影响。

背景：许多哮喘患者尽管接受联合或不联合长效β2受体激动剂（LABAs）的吸入激素（ICS）治疗，但哮喘症状仍然存在。ICS联合一种LABA中添加噻托溴铵可改善肺功能并降低症状性哮喘的恶化风险。

目的：考察添加噻托溴铵治疗哮喘的疗效是否取决于患者的基线特征。

方法：在重度症状性哮喘患者中开展ICS联合一种LABA中添加每日一次噻托溴铵Respimat®5 μg的随机、双盲、平行、对照双试验（NCT00772538和NCT00776984）。探测性亚组研究考察1 s用力呼气容积（FEV1）、谷FEV1、首次严重发作的时间、哮喘首次加重的时间，以及哮喘控制问卷7个问题的应答率，以确定基线特征对结果的影响。

结果：对912例患者进行随机化分组：456例患者使用噻托溴铵，456例患者使用安慰剂。与安慰剂相比，噻托溴铵改善了肺功能，降低了哮喘急性加重和恶化的风险，并改善了哮喘的症状控制，这些结果独立于包括性别、年龄、身体质量指数、病程、哮喘发作年龄，以及筛查时预测的FEV1%和可逆性在内的基线特征。

结论：与安慰剂相比，当重症哮喘患者ICS联合一种LABA中加入每日一次噻托溴铵5 μg可改善肺功能，降低哮喘急性加重和恶化的风险，并改善哮喘症状控制，且独立于广泛的基线特征。

（选题审校：安雅晶  编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）