一些小规模的临床研究表明，对于 EGFR 突变的非小细胞肺癌，术后 TKI 辅助治疗可延长患者的生存时间，然而也有研究表明术后 TKI 辅助治疗对患者预后并无影响。2016年6月，发表在《Chest》的一项荟萃分析显示，在经历完整切除EGFR突变NSCLC患者中，辅助EGFR-TKI治疗可提高无病生存率，降低EGFR突变风险。

背景：表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）在非小细胞肺癌（NSCLC）辅助治疗中的作用还未被很好地证实。该荟萃分析旨在考察EGFR-TKIs给药是否能改善手术完整切除NSCLC患者的结局。

方法：研究者全面检索数据库，并从符合条件的研究中提取数据。采用随机和/或固定效应模型计算无病生存率（DFS）和总生存数（OS）和危险比（HRs）以及疾病复发和比值比（OR）。亚组间相互作用也做了荟萃回归分析和检测。

结果：一共纳入5项研究共涉及1960名患者。辅助EGFR-TKI治疗与无病生存率显著获益相关（HR，0.63；95%CI，0.41～0.99），相应的3年绝对获益是3.1%，但异质性显著（I2=83.4%，P＜0.001）。疗程中位数大于18个月的研究中生存获益更大（P相互作用=0.03）。EGFR突变率也被识别为异质性的一个来源（P=0.017）。在EGFR突变的人群中，DFS的HR是0.48（95%CI，0.36～0.65），相应的3年绝对获益是9.5%，远处转移的风险降低（OR，0.71；95%CI，0.56～0.92），辅助EGFR-TKI治疗具有边缘统计学意义的OS获益（HR，0.72；95%CI，0.49～1.06）。总的3级或以上不良事件率是42.3%（95%CI，39.1～45.6）。

结论：在经历完整切除EGFR突变NSCLC患者中，辅助EGFR-TKI治疗可提高无病生存率，降低EGFR突变风险。

（选题审校：印颖秋 编辑：王淳）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）