社区获得性细菌性肺炎:索利霉素或可替代莫西沙星
索利霉素为一种新型的大环内酯类抗生素,已完成2项全球3期治疗社区获得性细菌性肺炎的试验。2016年8月,发表在《Clin Infect Dis》的一项研究显示,静脉至口服索利霉素不劣效于静脉至口服莫西沙星。
背景:索利霉素,一种新的大环内酯类抗生素,可静脉和口服给药,每日1次,已完成2项全球3期治疗社区获得性细菌性肺炎的试验。
方法:一共863名社区获得性细菌性肺炎成年患者(肺炎结局研究小组[PORT]),被随机1:1分配至接受索利霉素或莫西沙星序贯治疗,每日1次共7天。所有患者在第1日接受静脉输注400 mg,当临床显示允许时转换至口服给药。主要目的是确定在意向治疗(ITT)人群中,第1次给药后3日评估的索利霉素早期临床反应(ECR)不劣效于莫西沙星。次要终点包括在微生物学ITT从群(micro-ITT)人群中ECT的不劣效性,并测定调查者在治疗后5~10日短期随访(SFU)时评估的成功率。
结果:在ITT人群中,79.3%索利霉素患者和79.7%莫西沙星患者达到ECR(治疗差异,-0.46;95%置信区间[CI],-6.1~5.2)。在micro-ITT人群中,80.3%索利霉素患者和79.1%莫西沙星患者达到ECR(治疗差异,1.26;95%CI,-8.1~10.6)。在ITT人群中,根据调查者的评估,84.6%索利霉素患者和88.6%莫西沙星患者在SFU时达到临床成功。大多数轻微/中度输液事件导致较高的不良事件发生率全部都在索利霉素组。两组的其他不良事件是相似的。
结论:索利霉素序贯治疗不劣效于莫西沙星序贯治疗。索利霉素可能为社区获得性细菌性肺炎单药疗法序贯治疗的选择。
英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27448679
(选题审校:梁舒瑶 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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