2016年10月，发表在《Chest》的一项研究表明，特发性肺纤维化（IPF）患者中吡非尼酮的长期有效性独立于基线用力肺活量（FVC），进一步检测长期吡非尼酮治疗期间的FVC。

目的：3期CAPACITY试验数据的汇总分析证实，吡非尼酮在IPF患者中的有效性独立于基线百分比预测FVC。本分析的目的为进一步检测长期吡非尼酮治疗期间的FVC，研究对象通过RECAP中的基线百分比预测FVC进行分层，其中，RECAP是一项CAPACITY试验的长期扩展研究。

方法：CAPACITY中的患者被随机分配到安慰剂组或吡非尼酮的组中。入组到RECAP的患者然后接受开放标签的吡非尼酮2403mg/d治疗。入组到RECAP的患者根据基线百分比预测FVC进行分层（＜50%、50%~＜60%、60%~＜70%、70%~＜80%、80%~＜90%、≥90%），反映了CAPACITY研究中的治疗设盲期间的研究末期FVC。RECAP中，使用带有纳入了既往治疗作为协变量的坡度分析的描述性统计，分析了直到随访180周的百分比预测FVC的进一步改变。RECAP中，缺失基线FVC值的患者排除在分析外。

结果：603名完成CAPACITY研究且入组到RECAP的患者中，584人的基线FVC值纳入到本分析中。当根据基线百分比预测FVC进行分层时，百分比预测FVC的衰减的进一步过程与所有患者组的较慢进展非常相似。RECAP中的180周的随访期间，根据基线FVC分层的FVC年衰减率（标准差）如下：FVC＜50%：-0.71%（0.108）；FVC50%~＜60%：-1.13%（0.114）；FVC60%~＜70%：-1.24%（0.099）；FVC70%~＜80%：-1.09%（0.092）；FVC80%~＜90%：-1.10%（0.128）；FVC≥90%：-1.10%（0.114）。

结论：完成CAPACITY研究并入组到RECAP的IPF患者中，180周的随访阶段，对于不同的基线FVC，没有显示出疗效具有差异的趋势。

临床意义：这些观察结果表明，长期吡非尼酮治疗＞3年的有效性独立于基线FVC。

英文链接 http://journal.publications.chestnet.org/article.aspx?articleID=2568253

（选题审校：应颖秋 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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